关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知
2011年10月24日 发布 各有关省局： 按照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》（简称《议定书》）要求，凡申请必要用途豁免的，必须每年向《议定书》缔约方大会提出申请，经缔约方大会批准后方可生产和消费。我国使用氟氯化碳类物质（CFCs）作为药用辅料的药用吸入式气雾剂（MDI），属于可以申请豁免的范围。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查，预计将于未来三个月内将获得生产批件，并于下半年推出，主要针对开拓医院市场。
CA Cancer J Clin：包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目（NSABP）C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估，最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期（disease-free survival，简称DFS）有强烈的受益。然而，试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
Lancet Oncol：阿瑞吡坦对生物制剂所致严重瘙痒治疗有效
瘙痒是抗EGFR抗体治疗和酪氨酸激酶抑制剂治疗的常见副反应。Daniele Santini等设计了一个单中心队列研究以评估神经肽受体抑制剂阿瑞吡坦对生物制剂所引起的严重瘙痒的治疗效果。本研究发表在Lancet Oncol 9月最新的在线期刊上。 本研究是单中心、前瞻性队列研究，研究者连续纳入45名使用生物制剂进行治疗的转移性实体肿瘤的门诊患者。
NEJM：普拉格雷治疗急性冠脉综合症效果并不优于氯吡格雷
一项随机临床研究显示，对于未行血管再通术的不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心梗的患者，增强对血小板的抑制或许不会改善预后。 根据北卡罗莱纳州达勒姆市杜克大学的Matthew Roe教授公布的研究结果，小剂量阿司匹林基础上合用普拉格雷（Effient）与合用氯吡格雷相比，并未显着降低心肌梗死、脑梗或心血管死亡的发生率。
华生曲司氯铵胶囊ANDA获FDA批准
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --华生制药（Waston Pharmaceuticals）旗下华生实验室（Waston Lab）今天宣布，曲司氯铵缓释胶囊（Trospium Chloride Extended-release Capsules）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日，英国国家卫生与临床优化研究所（The National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）发布最终治疗指南，推荐利伐沙班（rivaroxaban）（商品名：拜瑞妥（Xarelto），拜耳医药保健）作为房颤（atrial fibrillation）患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。
龙沙王礼权：医药行业落后产能的淘汰，势不可挡
2013年6月25日-27日，"第十三届世界制药原料中国展"（CPhI China 2013）、"生物制药与技术中国展（BioPh China）"、"2013世界合同定制服务中国展"（ICSE China 2013）、"2013世界制药机械、包装设备与材料中国展"（P-MEC...
Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准
2012年5月16日，印度Glenmark制药公司称，其美国子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）佐米曲普坦口腔崩解片（Zolmitriptan orally disintegrating tablets，2.5mg & 5mg）已获FDA暂时性批准（tentative approval）。
New Engl J Med：利伐沙班能降低心脏病患者死亡率
日前，一项在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会会议上报告的研究结论称，抗凝血药物利伐沙班可降低急性冠脉综合征患者的死亡风险及心脏病发作风险。 研究显示，服用利伐沙班的患者比没有服用该药患者的心血管死亡、中风或心脏病发作的风险降低了16%。