梯瓦在美国推出首个Sabril(喜保宁,氨己烯酸)仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作(CPS)
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Sabril(氨己烯酸,vigabatrin,500mg片剂)仿制药,该药于2019年1月中旬获得FDA批准,是进入美国市场的首个Sabril(vigabatrin片剂)仿制药。vigabatrin口服片适应症为:作为一种辅助疗法,用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复
Cell:抗高血压药物氨氯地平可治疗先兆子痫
2019年1月25日/生物谷BIOON/---在全世界,每20名女性中就有一人在怀孕期间患有先兆子痫(preeclampsia)。它会导致血压升高和肾脏停止运作。先兆子痫是怀孕期间最常见的死亡原因之一---无论是母亲还是未出生的孩子。当前还没有治疗这种疾病的方法。医生采取的阻止子痫(eclampsia)---一种危及生命的癫痫发作---的唯一方法是提早分娩。图片来自Cell, doi:10.101
安进Enbrel(依那西普)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、
Nature:利用CRISPR改善化疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗效
2018年7月16日/生物谷BIOON/---作为一种经典的化疗药物,甲氨蝶呤(methotrexate)已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶(DHFR),其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸(THF)的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA---所需的原料所必不可少的。细胞增殖必须复制它们的DNA
辉凌制药Nocdurna(醋酸去氨加压素)获美国FDA批准
2018年06月22日/生物谷BIOON/--辉凌制药(Ferring Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nocdurna(醋酸去氨加压素)舌下含片,用于每晚至少醒来2次的成人患者治疗因夜间多尿引起的夜尿症。该药是获美国FDA批准治疗夜尿症的首个舌下片,这种舌下含片的剂型和性别特异性剂量被证明能够有效地减少18岁及以上成人夜尿次数。此次批准是基于在18岁及以上成人夜尿症患
对抗急性牙痛,布洛芬和醋氨酚搭配最有效
【研究显示:布洛芬和醋氨酚比阿片类药物治疗牙痛更有效】一项针对460多篇发表的研究结果的新研究发现,阿片类药物并不是最有效或最持久的治疗急性牙痛的选择。根据西储大学的一项新研究,布洛芬和其他非甾体类抗炎药或与醋氨酚结合,能更好地缓解牙痛。最近在《美国牙科协会杂志》的封面上刊登了一项关于急性疼痛缓解的研究,评估了数十种缓解疼痛的方法的安全性和有效性。“我们所知道的是,麻醉药应该是最后的手段。”根据美
人福医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号
近日,人福医药集团股份公司(简称“人福医药”)全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称:Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet(氨酚氢可酮片)申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)AN
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备
揭示作为细胞废弃物的氨竟促进乳腺癌生长
图片来自Nephron/Wikipedia。2017年10月21日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院和布罗德研究所的研究人员报道,乳腺癌循环利用氨,即细胞代谢的一种废弃物,并且利用它作为氮源促进肿瘤生长。这些发现表明氨的存在加快体外培养的乳腺癌细胞增殖,而且抑制氨代谢能够阻止小鼠体内的肿瘤生长。相关研究结果于2017年10月12日在线发表在Science期刊上,论文标题
上海生科院揭示含编校功能缺陷的亮氨酰 -tRNA 合成酶的酵母细胞保护机制
A. Leu 的类似物 Nva 抑制 LeuRS 编校缺陷型酵母细胞(D419A/ScΔleuS)的生长;B. D419A/ScΔleuS 细胞中 Nva 转化成非毒性氨基酸的代谢示意图。6 月 3 日,国际学术期刊《核酸研究》(Nucleic Acids Research)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组题为 Self-protective respo