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人福医药酚氢可酮片获美国FDA批准文号

近日,人福医药集团股份公司(简称“人福医药”)全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称:Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet(氨酚氢可酮片)申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)AN

2018-04-04

总局发布修订注射用赖匹林说明书的公告

 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备

2018-02-02

揭示作为细胞废弃物的竟促进乳腺癌生长

图片来自Nephron/Wikipedia。2017年10月21日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院和布罗德研究所的研究人员报道,乳腺癌循环利用氨,即细胞代谢的一种废弃物,并且利用它作为氮源促进肿瘤生长。这些发现表明氨的存在加快体外培养的乳腺癌细胞增殖,而且抑制氨代谢能够阻止小鼠体内的肿瘤生长。相关研究结果于2017年10月12日在线发表在Science期刊上,论文标题

2017-10-21

J Anti Chem:抗生素耐药性与家用洗液“三生”之间的关系

2017年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自伯明翰大学的研究者们发现了家用清洁剂"三氯生"与细菌抗生素耐药性的产生之间的关系。他们发现一些经过突变产生喹诺酮类抗生素耐药性的细菌同时对三氯生也有耐受性。结果显示,喹诺酮耐药性的突变会改变细菌在细胞内部组装DNA的方式,同时也会改变细菌的自我防御机制。这些改变都都会造成对"三氯生"耐药性现象的产生。(图片来源:University of

2017-07-04

上海生科院揭示含编校功能缺陷的亮酰 -tRNA 合成酶的酵母细胞保护机制

A. Leu 的类似物 Nva 抑制 LeuRS 编校缺陷型酵母细胞(D419A/ScΔleuS)的生长;B. D419A/ScΔleuS 细胞中 Nva 转化成非毒性氨基酸的代谢示意图。6 月 3 日,国际学术期刊《核酸研究》(Nucleic Acids Research)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组题为 Self-protective respo

2017-06-18

Therakind抗炎药Jylamvo(甲蝶呤,2mg/mL口服液)获欧盟CHMP支持批准

该药是一种口服溶液配方的甲氨蝶呤,将为有吞咽片剂困难的幼儿和老年群体提供一种便利的治疗选择,同时可以很容易地进行剂量调整。

2017-02-09

英国药企Martindale Pharma癫痫药物clobazam(巴占)口服悬液制剂获欧盟批准

Epaclo/Silocalm是口服悬液配方的clobazam(氯巴占),作为一种辅助药物,用于癫痫发作的治疗。

2016-10-26

卫材在美国推出每日一次减肥药Belviq XR(卡色林缓释),用于长期体重管理

Belviq XR是一种新型减肥药,每日口服一次,结合低热量饮食和增加运动锻炼,用于肥胖和超重成人患者的长期体重管理。

2016-10-07

光驱动固氮酶还原氮气制造,或可解决全球食物危机

在一项新的研究中,研究人员发现一种可能再次引发农业变革的将氮气转化为氨的光驱动过程,同时降低全世界食物供应对化石燃料的依赖以及降低哈柏过程产生相当高的碳足迹。

2016-04-24

EBioMedicine:研究发现抗精神病药氮平有明显胃肠道副作用

2016年2月26日讯/生物谷BIOON/惠灵顿奥塔哥大学的新研究发现表明抗精神病药物氯氮平可显著减弱肠功能。非常罕见的是这可能会导致严重的或致命的后果。自1988年在新西兰首次使用氯氮平以来,至今约10000新西兰人一直

2016-02-26