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武田新一靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准

201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐完全批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。CHMP的意见将

2018-09-27

辉瑞第二靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准,疗效吊打阿斯利康易瑞沙!

2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼),用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期

2018-09-28

最新日程—2018 (第四届)下一CAR & TCR-T研讨会

  2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治

2018-09-25

-2018 (第四届)下一CAR & TCR-T研讨会

   2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CA

2018-09-21

纳奥生物第三循环肿瘤活细胞捕获仪亮相2018年CSCO年会

2018年CSCO 学术年会期间,纳奥生物将于9 月21日举办“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪临床研究进展”为主题的学术卫星会,会议将邀请国内外的知名专家学者,就液态活检在肿瘤早期诊断与靶向治疗领域以及临床试验方面进行专题学术交流。会议主席:郑树 教授,浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任。主持嘉宾:朱广迎教授,中日医院放射肿瘤科主任会议时间:12:00-14:00会议地点:厦门国际会议中心酒店 2楼2号

2018-09-18

纳奥生物第三循环肿瘤活细胞捕获仪亮相2018年CSCO年会

2018年CSCO 学术年会期间,纳奥生物将于9 月21日举办“第三代循环肿瘤活细胞捕获仪临床研究进展”为主题的学术卫星会,会议将邀请国内外的知名专家学者,就液态活检在肿瘤早期诊断与靶向治疗领域以及临床试验方面进行专题学术交流。会议主席:郑树 教授,浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任。主持嘉宾:朱广迎教授,中日医院放射肿瘤科主任会议时间:12:00-14:00会议地点:厦门国际会议中心酒店 2楼2号

2018-09-17

MiniPDX联合二测序开启肿瘤个体化治疗新时代

针对各种癌症的治疗指南目前已广泛应用于临床,然而这些治疗方案并非适用于每个患者,个体化的精准治疗依然任重道远。近日,浙江大学医学院附属第一医院郑树森院士团队将MiniPDX与二代测序结合,进行快速药敏试验的同时揭示关键基因的突变,为患者提供个体化治疗方案。相关成果发表于《Cancer Communications》。在该研究中, 一位十二指肠腺癌患者于2014年2月进行胰十二指肠切除手术,术后以常

2018-09-10

对标国际,质量为先—2018 (第四届)下一CAR & TCR-T研讨会

  2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治

2018-09-05

又有两个新一促血小板生成素受体激动剂获准

血小板是在骨髓中产生的无色细胞,其有助于在血管系统中形成血凝块并防止出血。血小板减少症是血液中循环的血小板数低于正常值的病症。当患者血小板计数中度至严重减少时,可能发生严重或危及生命的出血,特别是在侵入性手术期间。具有显着血小板减少的患者通常在手术前立即接受血小板输注以增加血小板计数。但血小板输注有感染风险及其它不良反应。盐野义的Lusutrombopag7月31日,美国FDA在完成优先审查后,批

2018-08-26

阿斯利康第三靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

2018-08-22