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基石药业宣布中国首个选择RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)获批 为肺癌患者提供治疗新选择

 ——普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗——普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂,也是基石药业首个商业化上市的产品(中国苏州,2021年3月24日)基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药

2021-03-24

III期PALOMA-4 试验数据:爱博新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移乳腺癌的疾病进展风险

   2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳

2021-02-18

ACS子刊:鉴定出打开狭窄道的新型化合物,有望治疗哮喘和慢性阻塞肺病

2021年1月8日讯/生物谷BIOON/---尽管在控制哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)方面取得了进展,但是这两种呼吸系统疾病的症状若控制不好,会导致严重的呼吸困难、住院甚至死亡。美国南佛罗里达大学莫萨尼医学院研究副主任Stephen Liggett博士说,“只有大约50%的哮喘患者,以及更低比例的COPD患者,通过目前可用的药物实现了对肺部炎症和气道收缩的

2021-01-08

Science:道基底干细胞感知缺氧并直接分化为保护的神经内分泌细胞

2021年1月5日讯/生物谷BIOON/---肺部经历不断变化的氧气浓度,必须识别并应对低氧环境。神经内分泌细胞(neuroendocrine cell)是上皮细胞,具有神经元的许多特征,包括存在分泌小泡(secretory vesicle)和感知环境刺激的能力。气道中的孤立性神经内分泌细胞的正常生理功能仍然是一个谜。在一项新的研究中,来自美国麻省总医院、哈

2021-01-05

安斯泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09

天士力替莫唑胺胶囊通过一致评价

 替莫唑胺胶囊(商品名“蒂清”),天士力首家过一致性评价。▍替莫唑胺胶囊过一致性评价3月21日,天士力发布公告称,替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告,天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊(商品名“蒂清”)三个规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于2004年上市,并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请

2019-03-22

恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致评价

 恒瑞医药今日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:替吉奥胶囊剂型:硬胶囊剂规格:(1)20mg 规格:替加氟 20mg,吉美嘧啶 5.8mg,奥替拉西钾 19.6mg;(2)25mg 规格:替加氟 25mg,吉美嘧啶 7.25mg,奥替拉西钾 24.5mg。注册分类:化学药品申请人:江苏

2019-03-12

微型注射胶囊完成人体安全试验

还记得上个月麻省理工学院(MIT)大咖罗伯特-兰格(Robert Langer)教授开发的口服胰岛素药丸么?这款借鉴了豹龟龟壳结构设计的药丸能够成功将胰岛素做成的微针刺入胃壁中,让口服胰岛素和其它大分子生物制剂成为可能。而今天,位于美国圣何塞的Rani Therapeutics公司宣布,该公司开发的生物大分子递送胶囊RaniPill在首次人体试验中表现出良好的安全性和耐受性。该公司计划在今年晚些时

2019-03-02

治疗转移结直肠癌靶向新药爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式上市

2018年11月25日,上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®(呋喹替尼胶囊)全球上市会上宣布, 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市。爱优特®(呋喹替尼胶囊)于9月4日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因

2018-11-26

Nat Electronics:科学家开发出新型胶囊 首个人体试验结果表明其能帮助监测人类肠道健康

2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature Electronics上的研究报告中,来自皇家墨尔本理工学院(Royal Melbourne Institute of Technology University)的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊,或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段,文章中研究人员揭开了此前并未在

2018-01-12