Par氟伏沙明缓释胶囊获FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。
毒胶囊引出制药辅料新规 行业现状多小散或洗牌
国家药监局8月3日通报,铬超标胶囊剂(毒胶囊)药品市场清理已经完成,共有76个相关责任人受到处理。 而关于药用辅料的严格监管才刚刚开始。8月2日,国家药监局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》),对药用辅料生产企业将实行许可管理,同时也要求制药企业对药用辅料的质量严格把关。该《规定》将从明年2月1日起执行。
迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药
2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。
CAPSUGEL凭借植物胶囊产品获VEGAN素食证书
Capsugel作为为健康产业提供创新剂型和解决方案的全球领导者,今天宣布公司凭借植物胶囊系列产品荣获了VEGAN素食证书。获认证的胶囊品种包括Vcaps, Vcaps Plus, DRcaps和Plantcaps。 "VEGAN"素食的定义是产品不使用含有动物的成份或者动物副产品(包括蜂蜜和由骨渣提炼的糖),在生产的过程中不使用动物成份和副产品,不得用动物进行实验。
Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准
7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。
SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
Nat Struc & Mol Biol:苏晓东等解析先天免疫信号转导通路中的重要接头及感应蛋白
2012年6月25日,《自然·结构与分子生物学》(Nature structural and molecular biology, NSMB) 在线发表了我校生命科学学院蛋白质与植物基因研究国家重点实验室及生物动态成像中心(BIOPIC)苏晓东教授研究组的论文“The structural basis for the sensing and binding of cyclic di-GMP by
Mol Biol Cell:黄广华等病原真菌二氧化碳感应机制研究获进展
二氧化碳(CO2)不仅是植物光合作用的重要底物和细胞呼吸代谢的终产物,也是一种重要的信号分子,参与多种生物过程的调节。比如,CO2是吸血性雌蚊寻找合适目标的主要信号分子,高浓度CO2能促进动物生殖细胞的成熟和游动,甚至影响小型动物(如果蝇和线虫)的寿命。白色念珠菌既是人体重要的病原真菌,也是健康人群体内常见的共生菌。
Upsher史密斯实验室推出准妈妈维生素胶囊新产品
Upsher史密斯实验室推出Nexa Plux胶囊,为Nexa产前维他命胶囊系列产品。 Nexa Plux胶囊是一种日服的产前维他命胶囊,成分为1.25毫克维生素B、250微克维生素H、软便剂、维生素、矿物质和350毫克人类必须的DHA。 Upsher史密斯实验室医疗事务高级总裁Gregory Gilmet说:“女性在怀孕期间需要大量的营养,这其中维生素B尤为重要。