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海正药业他克莫司胶囊未通过药品一致性评价

昨晚(12月27日),浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)发布公告,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),海正药业他克莫司胶囊属于国内外共

2017-12-28

《科学》:不用吃便便胶囊了!科学家找到调节免疫系统的特定肠道微生物,饱受肠炎折磨的患者可能有救了|科学大发现

在克利夫兰诊所公布的“2017十大医疗科技创新”中,“利用微生物组来预防、诊断和治疗疾病”排在首位[1]。这似乎也没什么意外的,无论是专业人士还是吃瓜群众,近年来都在各种各样的研究中看到了微生物的“实力”。SER-109微生物组中目前最受关注,也最“火热”的当属肠道微生物,想要通过它来治疗疾病的话,大家也肯定能瞬间想到讨论度很高的“粪菌移植”,而为了能让患者获得更好的治疗体验,心思活络的产业界新秀

2017-11-27

新型“纳米胶囊”衣服让人类冬暖夏凉 堪比空调

据英国《每日邮报》10 月 27 日报道,葡萄牙科学家研制出一种可永久附着在衣物上的纳米胶囊,随着人体温度的变化,胶囊会随之吸热融化或放热凝固,从而平衡人体温度,未来更可能会应用于治疗皮肤病。葡萄牙纳米技术和智能材料中心的科学家研制出了一种由淀粉制成并内含微量蜡状物质的纳米胶囊,这种胶囊比人类发丝的宽度小一千倍,可永久附着在各类衣物上,即便是在清洗的情况下。该胶囊的设计原理是模仿人体汗液,当人体温

2017-10-31

LCI公司溃疡药物南索拉唑缓释胶囊上市申请获FDA批准通过

2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Lannett(LCI)宣布,FDA批准了公司旗下药物南索拉唑缓释胶囊(Lansoprazole Delayed-Release Capsules)的新药申请。此次,共有15mg和30mg两种规格的南索拉唑缓释胶囊被批准。15mg和30mg南索拉唑缓释胶囊的疗效相当于武田制药(Takeda Pharmaceuticals)15mg和30mg

2017-10-10

国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(伊布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

(2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被

2017-08-30

谈一谈神奇的粪便移植 吃他人的便便胶囊真的能够治病?

2017年8月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,很多关于粪便移植的话题都登上了新闻,这虽然有趣但略显不雅;有研究人员就通过研究发现,相比抗生素或安慰剂治疗而言,粪便移植(poo transplants)或许能够更好地治疗特殊类型的腹泻患者;这项研究中,研究人员还整理和分析了此前相关的研究结果,在这些研究中,研究人员都通过研究阐明了粪便移植如何有效地治疗艰难梭菌(Clostridium d

2017-08-26

骨骼肌细胞也能感应血糖?

  很明显,舌头上的味蕾可以检测糖。饭后,胰腺中的β细胞意识到血糖升高并释放激素胰岛素,这有助于糖进入细胞,身体可以在其中使用能量。现在,密歇根大学生命科学研究所的研究人员已经发现了骨骼肌中葡萄糖感测的意想不到的机制,有助于身体对血糖水平的整体调节。“我们发现,骨骼肌细胞具有直接感测葡萄糖的机制 - 在某种意义上,它就像肌肉也可以品尝糖一样,”LSI高级研究员,Jiandie

2017-05-06

电子肠道检查胶囊已首次在人类身上进行测试

几年前,澳大利亚皇家墨尔本理工大学 (RMIT) 和莫纳什大学宣布正在研发一种可吞咽的电子胶囊,能够检测肠道气体浓度,并将相关数据发送到智能手机或其他设备上。此后,这种电子胶囊在动物实验当中取得成功。然而, R

2017-04-27

上海运用机器人磁控胶囊精确诊断小肠疾病

 上海交通大学附属第六人民医院运用磁控机器人胶囊内镜技术开展了199例疑似小肠疾病患者的诊断。临床实践证明,采用这一高新技术可以提高消化道肿瘤早期筛查的准确率,尤其是小肠疑难疾病的早期诊断准确率,对

2017-04-19

人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市

29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹

2017-04-01