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和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市

  结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。今日,国家药品监督管理局发布公告称,批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。据了解,和记黄埔医药的呋喹

2018-09-05

珍宝岛1类新药HZB1006胶囊注册申请获药监局受理

9月3日晚间,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,其子公司哈尔滨珍宝制药研发的1类抗癌新药HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXHL1800137、CXHL1800138。据米内网数据,HZB1006胶囊于2018年9月3日受到CDE承办,目前处于“已受理”状态。据公司公告,HZB1006胶囊是由哈尔滨珍宝制药与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制

2018-09-04

美国FDA批准Nuplazid胶囊剂和10mg片剂上市,治疗幻觉和妄想

2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了帕金森药物Nuplazid(pimavanserin)的一种新的胶囊剂型(34mg)和一种新的片剂剂量(10mg),用于帮助患者治疗帕金森病(PD)相关的幻觉和妄想等精神症状。34mg Nuplazid胶囊剂和10mg片剂将于8月中旬在美国上

2018-06-30

Science:开发出一种可吞服细菌电子胶囊,用于监测肠道健康

2018年5月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院、麻省儿童总医院、哈佛医学院和布莱根妇女医院的研究人员开发出一种可吞服的胶囊,这种胶囊装有微型电子设备和数百万个基因工程细菌。它可能有朝一日被用来从肠道内部观察健康问题。相关研究结果发表在2018年5月26日的Science期刊上,论文标题为“An ingestible bacterial-electronic s

2018-05-26

正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市

 5月9日,正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示:“我们期待这一民族新药上市后,可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力,终于在肿瘤药物的开发上有了突破,1.1类新药盐

2018-05-11

Nature:TRP离子通道三兄弟介导急性热感应

2018年3月25日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自比利时弗兰德斯生物技术研究所(VIB)和鲁汶大学(KU Leuven)的研究人员发现了感觉神经元中的三种互补的离子通道:TRPM3、TRPV1和TRPA1,它们介导对有害的急性热的检测。具有三种冗余的分子热感应机制为防止烧伤提供一种强大的故障保护机制。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“A TRP channel

2018-03-25

总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告

 为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注

2018-02-06

治疗艾滋病的全新胶囊问世,短期服药长期受益!

【新的药物胶囊可允许每周进行HIV治疗】NIH麻省理工学院和布赖姆女子医院的研究人员开发了一个胶囊,可以单次提供一个星期的HIV药物。研究人员说,这一进步可以使患者更容易坚持使用用于对抗病毒的药物鸡尾酒疗法所需的严格给药时间表。新胶囊的设计使患者每周只服用一次即可,并且药物将在整个一周内逐渐释放。研究人员说,这种类型的输送系统不仅可以提高患者对治疗计划的依从性,而且还可以被HIV感染风险的人群使用

2018-01-10

胶囊机器人敲开智慧医疗大门

 喝一口水,吞下一颗胶囊大小的胃镜机器人,即可无痛、无创、无麻醉地完成胃镜检查。受检者无需插管,也不必担心交叉感染,更没有心理恐惧,便可以“享受”这款机器人对胃部的全面检查。这是记者在第十届健康中国论坛上看到的一幕。而这款胃镜机器人,则完全由中国自主创新研发,不仅颠覆了人类对胃镜的认知,也为世界医学进步做出了重要贡献。中国工程院院士詹启敏在大会上称赞:“胶囊胃镜整合了大量的高端技术,集成

2018-01-03

Nat Electronics:科学家开发出新型气敏性胶囊 首个人体试验结果表明其能帮助监测人类肠道健康

2018年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项发表在国际杂志Nature Electronics上的研究报告中,来自皇家墨尔本理工学院(Royal Melbourne Institute of Technology University)的研究人员通过进行首个人类临床试验开发出了一种特殊的气敏性可食用胶囊,或有望彻底改变预防和诊断肠道紊乱及疾病的手段,文章中研究人员揭开了此前并未在

2018-01-12