恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致性评价
恒瑞医药今日发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：替吉奥胶囊剂型：硬胶囊剂规格：（1）20mg 规格：替加氟 20mg，吉美嘧啶 5.8mg，奥替拉西钾 19.6mg；（2）25mg 规格：替加氟 25mg，吉美嘧啶 7.25mg，奥替拉西钾 24.5mg。注册分类：化学药品申请人：江苏
Nature Microbiology：揭示绿脓杆菌群集感应分子诱导宿主免疫细胞凋亡新机制
绿脓杆菌（Pesudomonas aeruginosa）是一类临床中常见的条件性致病菌，主要引发烧伤病人伤口处以及肺纤维化病人肺脏组织的感染。随着抗生素耐受性的增强，近年来绿脓杆菌在全世界范围内的致病率与致死率出现了不断上升的趋势。“群集感应”指的是细菌中特有的，因受到个体数量影响而“开启”或“关闭”的转录调控机制。在绿脓杆菌中，存在一类叫做“N-oxo-dodecanoyl-L-Homoseri
Sci Trans Med:药片与胶囊中的非活性成分或许会引发过敏反应
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --由布莱根妇女医院和麻省理工学院的一个研究小组领导的一项新研究发现，美国绝大多数最常用的处方药含有至少一种能引起不良反应的成分。这些被称为“非活性成分”的物质可以改善口服的味道，保质期，吸收和其他特性。然而，作者发现，所测试的所有口服药物中有90％以上含有至少一种可引起过敏或过敏的成分。这些成分包括乳糖，花生油，麸质和化学染料。该团队的研究结果在线
微型注射胶囊完成人体安全性试验
还记得上个月麻省理工学院（MIT）大咖罗伯特-兰格（Robert Langer）教授开发的口服胰岛素药丸么？这款借鉴了豹龟龟壳结构设计的药丸能够成功将胰岛素做成的微针刺入胃壁中，让口服胰岛素和其它大分子生物制剂成为可能。而今天，位于美国圣何塞的Rani Therapeutics公司宣布，该公司开发的生物大分子递送胶囊RaniPill在首次人体试验中表现出良好的安全性和耐受性。该公司计划在今年晚些时
新技术可让“人造皮肤”有感应
美国和加拿大两国研究人员开发出一种用新材料技术打造的感应器，有望用于制造“人造皮肤”，未来让烧伤患者和假肢使用者重新“感受”世界。皮肤能感知压力、热、冷和振动，从而帮助人们避免挤压、烫伤、冻伤等危险，这些功能经常被正常人忽略，但对于由于烧伤患者等丧失了皮肤感知功能的人而言，不能感知外界环境或刺激会导致他们无意中受伤。近日发表在美国《先进材料》杂志上的研究显示，这种由纳米粒子组成的感应器可以监测到来
在胃部中释放胰岛素的药物胶囊有望取代传统的药物注射
2019年2月12日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院和丹麦诺和诺德公司的研究人员开发出一种可用于递送口服型胰岛素的药物胶囊，从而有可能取代2型糖尿病患者每天必须对自己进行的胰岛素注射。这种药物胶囊大概有蓝莓那么大，内含一根由压缩胰岛素制成的小针。在这种药物胶囊到达胃部后，通过这根小针进行胰岛素注射。在动物试验中，他们证实他们能够递送足够多的胰岛素，由此降低下来的血糖
Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura（SUBA-伊曲康唑，65mg胶囊）
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布，在美国市场推出Tolsura（SUBA®-itraconazole，SUBA-伊曲康唑）65mg胶囊。在美国，Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂，用于成人患者治疗系统性真菌感染，包括：芽生菌病（肺和肺外）、组织胞浆菌病（包括慢性空洞性
治疗转移性结直肠癌靶向新药爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式上市
2018年11月25日，上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®（呋喹替尼胶囊）全球上市会上宣布， 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式在中国上市。爱优特®（呋喹替尼胶囊）于9月4日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因
可穿戴感应系统在中医脉诊的应用方面取得重要进展
便携式可穿戴电子设备的快速发展极大推进了移动医疗技术在人们日常生活中的应用。现有的传感器已广泛应用于监测包括心率、血压和体温等生理信号。美国加州大学伯克利分校的林立伟课题组，清华大学深圳研究生院的董瑛课题组和清华-伯克利深圳学院的钟俊文课题组合作开发了一种“三明治”结构的柔性压电驻极体传感系统，可以精确采集人体桡动脉处不同压力下（浮、中、沉）与不同位置处（寸、关、尺）的脉搏波形，用于健
蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。11月6日，国家药监局官网将有关事项公告如下：一、蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件1、附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备