总局发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件，用于指导注册申请人规范产品的研究开发和注册申报，同时也用于指导监管部门对超声软组织切割止血系统申请注册材料的技术审评。本指

Nat Commu：科学家发现防止血管损伤的新方法！或将开发药物降低心脏病、中风风险！

2018年2月10日讯 /生物谷BIOON /——一项最新研究发现了此前未发现的蛋白相互作用，可能为防止健康血管损伤带来突破。这项研究由布莱德福德大学研究人员领导完成，他们揭示了两种蛋白联合保护血管免受炎症和损伤，将为开发降低冠心病和中风风险的疗法铺平道路。图片来源：Robert M. Hunt/Wikipedia/CC BY 3.0这项新研究发表在《Nature Communications》，

全球首创术中止血药物 PeproSta 公布积极顶线数据

10 月 23 日，来自英国的 Ergomed 公司（一家专业化的制药服务及药物开发公司）公布了 PeproStat™临床 2 期研究积极的顶线研究数据，PeproStat 是该公司全球首创（first-in-class）的手术凝血剂 / 止血制品，用于外科手术的术中止血。PeproStat 是一款基于可以结合纤维蛋白原多肽的、新颖的、无血即用型、具有成本效益优势的产品。PeproSt

JCI：研究人员发现能阻止血管炎症的遗传因素

2013年9月6日讯 /生物谷BIOON/--血管炎症可导致心脏病发作，中风和其他潜在的威胁生命的事件。近来，凯斯西储研究人员已经确定有一遗传因素能阻止血管炎症。 Kruppel样因子似乎在心脏健康、肥胖、新陈代谢和儿童肌营养不良症中发挥突出的作用，这项新研究主要涉及KLF -15和其在炎症中作用，相关研究论文发表在Journal of Clinical Investigation杂志上。

Nat Commun：一种能从血液生成防止血液凝固的材料

本期Nature Communications报告了设计用来防止血液凝固的一种多成分材料。这种基于石墨烯的材料有可能被用作接触血液的生物医学器械和管子（如在透析中所用的那些）的一种涂层。

NatCommun：一种能从血液生成防止血液凝固的材料

NatureCommunications报告了设计用来防止血液凝固的一种多成分材料。这种基于石墨烯的材料有可能被用作接触血液的生物医学器械和管子（如在透析中所用的那些）的一种涂层。

JBC：NPP1酶突变防止血管栓塞和中风

J CLIN INVEST：芦丁阻止血栓形成的分子机制

芦丁，是一种黄酮类化合物，常见于果实和蔬菜中，也可作为膳食被充剂在柜台出售，能抑制血栓模型动物的血栓形成。最新发表在期刊The Journal of Clinical Investigation (JCI)上的研究指出黄酮类化合物可预防和治疗中风、心脏病发作、深静脉血栓（DVT）和肺栓塞，为预防血栓形成提供了一种新策略，同时，为黄酮疗法的临床测试铺平了一条道路。

Nat Com：新型凝胶有望用于某些脏器手术中止血

1月3日，国际著名杂志《自然·通讯》Nature Communications刊登了大阪大学教授原田明领导的研究小组的最新研究成果“Photoswitchable gel assembly based on molecular recognition。”，日本科研人员不久前利用纳米工艺和凝胶的物理特性，研制出两种特制凝胶，它们能在振动中和可见光或紫外线的照射下，分别实现“分分合合”。

Bard计划2亿美元收购Medafor以增强止血器械业务

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --Bard公司计划收购Medafor公司以增强自身止血医疗器械业务的能力。这份协议的价值至少是2亿美元。位于新泽西的医疗器械生产商Bard公司表示公司将额外支付最高达8000万美元费用，前提是2015年6月30日前，Medafor公司业绩能达到某一既定标准。