诺华Aimovig获欧盟批准，成欧洲首个专门预防偏头痛的药物
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，偏头痛药物Aimovig（erenumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物，截至目前，已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面，Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注
BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病
最近，电影《我不是药神》火了，关于癌症药物（救命药）价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼，这个电影中的“格列宁”，真实姓名是格列卫，作为慢性粒细胞白血病的一线用药，成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时，也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶，伊马替尼是有价的，并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时，也在盼望着医学研究的前进，毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马
欧洲首个治疗血管性血友病（VWD）的重组VWF药物Veyvondi即将上市
2018年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Veyvondi（vonicog alfa，重组血管性血友病因子[rVWF]），用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事
3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新，降低心衰&肾病风险
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准3款降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）、Synjardy（empagliflozin/metformin，恩格列净/二甲双胍)、Glyxambi（empagliflozin/linagliptin，恩格列净
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Kymriah，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（
欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征（CRS）的药物RoActemra即将上市
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗炎药RoActemra（欧洲以外名为Actemra，tocilizumab，托珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者，治疗细胞因子释放综合征（CRS）。CRS是一种严重且危及生命的疾病，由过度活跃
欧洲首个VII型粘多糖贮积症（MPS VII）治疗药物Mepsevii即将上市
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布意见，推荐批准Ultragenyx Pharmaceutical公司的新药Mepsevii（vestronidase alfa）上市，用于治疗VII型粘多糖贮积症（MPS VII）的非神经症状。Mepsevii是一种酶替代疗法，旨在取代MPS VII患者中有缺陷的溶酶体酶β-葡萄糖醛酸酶
美国、欧洲监管机构接受辉瑞Talazoparib乳腺癌上市申请
6月7日，辉瑞制药表示，美国FDA已经接受了talazoparib乳腺癌治疗的新药上市申请(NDA)，同时授予了优先审评。本次提交申请是基于EMBRACA研究的试验数据，试验评估了talazoparib相较于化疗用于胚系BRCA突变(gBRCAm)-HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌治疗的疗效及安全性。与此同时，欧盟EMA也已接受了talazoparib用于相同适应症治疗的
欧洲肥胖大会（ECO）：研究发现走路时嚼口香糖会对机体和生理功能产生影响
2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /—在今年5月23-26日于奥地利维也纳举行的欧洲肥胖大会（ECO）上展示的一项研究表明，步行时咀嚼口香糖能增加心率和能量消耗。该研究是由Yuka Hamada博士和在早稻田大学和东京运动科学研究院的同事共同进行的。虽然有很多研究已经验证了在休息时咀嚼口香糖对生理功能的影响，但是尚未有研究着眼于咀嚼口香糖在步行时对机体有怎样的影响。这就是该研究进行的依据
三星Bioepis阿达木单抗生物仿制药最早将在今年10月登陆欧洲
2018年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布与韩国生物制药公司Samsung Bioepis关于双方在后者所开发的阿达木单抗生物仿制药产品方面的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。Samsung Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团（Samsung）旗下三星生物制剂(Samsung Biologics）与美国生物技术巨头百