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基石药业普吉华®(普拉替胶囊)扩展适应症获批,中国甲状腺癌患者迎来精准疗法

甲状腺癌被称为“懒癌”,常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”,然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案,这部分患者的治疗现状亟待改善。

2022-03-14

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标

3月18日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

2022-03-18

强生PARP抑制剂Zejula(拉帕)一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!

Zejula是一种口服、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在DNA修复缺陷的肿瘤中具有显著疗效。

2022-02-16

艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布替)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

PARP抑制剂Zejula(拉帕利)维持治疗未能改善生存!

在一线化疗病情没有进展的晚期UC患者中,与最佳支持护理(BSC)相比,Zejula+BSC方案没有延长疾病无进展生存期(PFS)。

2022-02-26

翊博惠研发的新一代mRNA新冠疫苗取得突破性进展

北京时间2022年2月13日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布其正在研发的新一代mRNA新冠疫苗产品——CA-R03取得重要进展。

2022-02-14

C型曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-02-25