默沙东Keytruda(可瑞达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准
2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一种新的延长给药方案，用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症，包括：非小细胞肺癌（NSC
水立方第九次为“星星的孩子”点亮蓝灯 体育冠军现场助力
2019年4月2日是第十二个世界自闭症关注日。随着冰壶名将王冰玉、世界羽毛球冠军谢杏芳、“水木年华”主唱缪杰等公益明星和众多嘉宾触摸液晶屏上的泡泡，梦幻建筑水立方的外膜犹如夜空中的星星般一颗颗亮起蓝灯。“尊重不同·点亮希望”，这是水立方第九次为“星星的孩子”点亮蓝灯，为孤独症患者发声。 2019年4月2日是第十二个世界自闭症关注日。图为水立方“点亮蓝灯”活动现场。 2019年4月2日是第十二个世
“中国居民体检健康指数”项目启动，助力疾病预防体系创新优化
3月29日下午，“中国居民体检健康指数”项目在京宣布启动。指数由新华社中国经济信息社与美年大健康联合编制并发布，北京大学医学部美年公众健康研究院提供专业学术指导，旨在量化评价中国居民综合健康水平和健康趋势，助力实现我国健康生态从“以治病为中心”到“以健康为中心”的转变。据悉，指数将重点对我国主要种类的慢性病、各省份及城市居民健康水平进行测评，不仅有助于及早发现各地区居民的慢性病分布、现状和趋势，同
艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究，入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD，又名湿性AMD）患者，评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中，既往未接受治
新型长效生长激素TransCon hGH(每周一次)疗效优于每日一次hGH
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日在美国新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年度会议上公布了每周一次长效生长激素TransCon Growth Hormone（hGH）治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）III期临床研究heiGHt的顶线数据。heiGHt是一项随机、开放标签、阳性药物对照研究，将每周一次TransCon
梯瓦Ajovy获欧盟批准，首个可每月和每季一次皮下注射的差异化产品
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ajovy（fremanezumab）225mg注射用预充式注射器，用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛。Ajovy是欧盟和美国批准的首个也是唯一一个具有每月一次和每季（3个月）一次给药方案的抗CGRP疗法。梯瓦欧洲商业执行副总裁Richard Daniell表示，“
卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，数据安全监测委员会（DSMB）针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶（BACE）抑制剂elenbecestat（开发代码：E2609）治疗早期阿尔茨海默氏症（AD）的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据（包括认知能力下降的可能性）之后，建议继续推进研究。ele
3个月注射一次！艾伯维新型抗炎药Skyrizi获全球首个监管批准，治疗银屑病，年销或达$22亿
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Skyrizi（risankizumab），用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75m
Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布，已收到美国食品和药物管理局（FDA）药物评估办公室关于其新药申请（NDA）的第二封完整回应函（CRL），该NDA申请批准静脉注射Meloxicam（30mg）用于中度至重度疼痛的治疗。目前，疼痛市场市值59亿美元，由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物，据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
2019 Medtec中国展展会规模增长21%，展位即将售罄
继去年展会规模增加了17%，2019Medtec中国展发展势头良好，销售面积新增25%，展会规模整体增长了21%。截至目前，首次参展企业数量达到53家。来自美国纽约州的10家供应商将以展团的形式第一次亮相 Medtec中国展，德国展团、新加坡展团已经确认将扩大规模继续参展。预计2019Medtec中国展将汇聚来自全球23个国家的近450多个优质品牌供应商，为中国医疗器械行业提供产品研发、生产、注册