一年注射2次!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus显著降低残疾进展和丘脑萎缩,越早治疗效果越好!
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)III期OPERA I和OPERA II研究以及开放标签扩展期(OLE)的新分析数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者中,Ocrevus治疗降低了疾病和残疾进展的风险。这些新的
Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国申请上市,缓解率96.7%
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准每日一次口服relugolix(120mg)用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中,relugolix治疗组
2020年制药业创新和发明指数:罗氏、AZ分列榜首
生物制药公司的持续繁荣取决于能够不断生产突破性的新药,并通过不断增加的临床证据支持将其成功商业化的能力。那么现在及未来一段时间,全球制药业哪家企业将在这些方面表现最佳呢?日前,IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单,罗氏首次荣登该指数榜首。同时,还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名,阿斯利康的在研管线保持了行业第一
一年注射2次!罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和
Vir公司siRNA药物VIR-2218每月一次皮下给药显著、持久降低HBsAg水平!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --Vir Biotechnology是一家临床阶段的免疫学公司,致力于将免疫学的见解与尖端技术相结合,以治疗和预防严重的传染病。该公司已组装了四个技术平台,旨在通过利用对自然免疫过程的关键洞察来刺激和增强免疫系统,其当前的研发管线包括针对乙型肝炎病毒(HBV)、甲型流感(Influenza A)、新型冠状病毒
首个静脉CGRP靶向抗体-灵北Vyepti在美国上市,3个月一次静脉输注!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布偏头痛药物Vyepti(eptinezumab)已在美国上市,该药于今年2月21日获得美国FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。Vyepti通过静脉输注给药,推荐剂量为每季度(3个月)一次100mg,部分患者可能受益于300mg剂量。值得一提的是,Vyepti是第一个也是唯一
首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)在美国上市,治疗中重度疼痛!
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日,该公司宣布在美国市场推出Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液,这是一款非阿片类止痛药,于今年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,单独使用或与其他非NSAID(非甾体类抗炎药)止痛药联合使用,用于治疗中度至重度疼痛。值得一
一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9、-10、-1
3个月静脉输注一次!灵北CGRP靶向抗体Vyepti III期临床显著减少偏头痛天数!
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)近日宣布,评估Vyepti(eptinezumab-jjmr)用于预防性治疗成人慢性偏头痛的III期PROMISE 2(NCT02974153)研究结果已发表于医学杂志《Neurology》。文章标题为:Efficacy and safety of eptinezumab in pat
一次注射,长期有效!美国开发新型HIV基因治疗技术
2020年3月19日讯 /生物谷BIOON /——在美国国家卫生研究院(NIH)的一项临床试验中,一种引导人体产生一种针对艾滋病病毒的特定抗体的新方法让参与者持续产生了一年多的抗体。这种药物传递技术使用一种无害的病毒将一种抗体基因传递到人体细胞中,使人体能够在较长时间内产生抗体。据研究人员说,随着进一步的发展,这种策略可以应用于预防和治疗各种各样的传染病。美