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valrox在欧盟进入审查:治疗A型血友病,单输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-17

6个月一的长效HIV疗法!吉利德新型衣壳抑制剂lenacapavir治疗耐多药感染者:病毒学抑制率高达81%!

lenacapavir在美国已提交上市申请,有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-07-19

BNT162b2疫苗:单接种后对SARS-CoV-2变种和人类冠状病毒的体液和细胞免疫应答

2021年6月17日讯/疫苗诱导的中和抗体是抗击COVID-19传播的关键因素。然而,由于疫苗供应有限而延迟加强免疫接种可能使个体容易受到感染,并使病程延长或严重。目前受到关注的SARS-CoV-2变种(VOC)包括英国的B.1.1.7,南非的B.1.351和巴西的P.1。这些冠状病毒变种的出现可能加剧疫情的传播,因为B.1.351和P.1两种变种不受抗体影响。

2021-07-07

1h输液即可!长效脂糖肽抗生素Kimyrsa(奥利万星)上市:治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。

2021-07-09

valrox在欧盟提交上市申请:治疗A型血友病,单输注后5年,年均出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-06-30

vutrisiran在美国进入审查:3个月皮下注射一,治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病!

vutrisiran可靶向并沉默特定的mRNA,减少TTR淀粉样蛋白的产生。

2021-06-30

Sotorasib二发表NEJM

5月28日,FDA加速批准KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS p.G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其中里程碑意义,无需多言。Sotorasib的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究。该研究在2019年ASCO上首次惊艳亮

2021-06-07

每年补液2!罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

Nature发布PSCK9碱基编辑疗法最新数据:一注射PCSK9降低约90%,持续长达10个月

PCSK9(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin9型)能参与调节肝低密度脂蛋白(LDL)受体的生命周期。研究发现,人体中PCSK9的功能获得性突变与家族性高胆固醇血症有关,而PCSK9的功能丧失性突变则会导致LDL胆固醇浓度降低,能预防冠心病,这使得PCSK9成为动脉粥样硬化性心血管疾病治疗中一个十分有吸引力的靶点。PCSK9在肝脏中高表达,理论上,一次性

2021-06-21