Foundation Medicine新型液体活检测试获突破性设备认定
小编推荐会议：2018液体活检新技术与临床应用论坛今日，药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine宣布美国FDA为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定（以前为Expedited Access Pathway计划）。该测试是FoundationACT？的扩展版本，将包括超过70个基因和基因组生物标志物，用于检测微卫星不稳定性（MSI）和血液肿瘤突变负荷（bTMB）。如果获得批准，该
日本科学家将开始世界首例通过尿液进行的癌症检测试验！
2018年4月24日/生物谷BIOON/--近日，日本工程和IT综合企业日立（Hitachi）公司准备开始进行世界首例通过尿液样本进行的癌症检测，这将极大地促进对这一致命性疾病的筛查。日立公司两年前开发了从尿液样本中检测乳腺癌或结肠癌的基础技术。日立公司发言人Chiharu Odaira表示，现在，他们准备开始用250份尿液样本来检测这一方法，以确定室温下的样本是否适合分析。他说："如果这一方法应
FDA今日连发两条NGS测试最终指南
今日，美国FDA确定了两项最终指南，以推动下一代测序（NGS）技术的高效开发，并指导相关治疗。该指南为NGS技术的设计、开发和验证提供了建议，并将在推进个体化诊疗方面发挥重要作用。NGS通过检测基因组变异来确定一个人是否患有或可能患有遗传病。在某些情况下，它还有助于指导医疗决定。传统的诊断方法通常能够检测与单一疾病相关的化学变化，而NGS可以在单个测试中查看数百万个DNA的
Biosens Bioelectron：首次开发出手机版本的ELISA技术，可现场获得测试结果
2018年4月15日/生物谷BIOON/---获得并分析血液和尿液的过程是成本高昂的和耗时的，这一情形可能很快就会得到重大的改进。如今，在一项新的研究中，来自美国南佛罗里达大学坦帕分校的研究人员开发出“酶联免疫吸附测定（ELISA）”的手机版本---，其中ELISA是用来检测抗体或抗原存在的一种金标0.准技术。这种新的基于手机的技术--- MELISA（Mobile phone based ELI
科学家测试了一种新药有望恢复中风患者脑功能！
【药物帮助老鼠和猴子从中风中恢复】来自日本多家机构的研究小组发现，某种药物与物理疗法相结合可以改善小鼠和猴子中风的恢复。在他们发表在“科学”杂志上的论文中，该小组描述了他们对药物对小鼠和猴子的影响以及他们发现的研究。与德国约翰内斯古腾堡大学美因茨大学医学中心的Simon Rumpel就该团队在同一问题上所做的工作提供了一篇Perspectives文章，同时也提供了一个关于正在开发的用于治疗中风患者
eLife：为何癌基因不能通过重复性测试？
2018年2月28日/生物谷BIOON/---大约在10年前，几个实验室发现了一个被称作MELK的基因在许多癌细胞类型中过度表达或受到高度激活。这一发现已促使正在开展多项临床试验来测试抑制MELK的药物是否能够治疗患者所患的癌症。如今，在一项新的研究中，来自美国冷泉港实验室（CSHL）的研究人员报道MELK实际上并未参与癌症产生。相关研究结果于2018年2月8日在线发表在eLife期刊上，论文标题
国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1
总局发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：1.人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因
PNAS：开发出一种更好的HIV唾液测试方法
2018年1月28日/生物谷BIOON/---当涉及筛选人们是否感染上HIV时，公共卫生官员面临着一个艰难的选择：开展一种可靠的血液测试，以便能够较早地检测感染，但是很少有人会自愿使用，或者利用唾液开展一种方便的测试，但是在感染的初始阶段，这种测试是不那么可靠的。在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学、阿拉米达县公共卫生实验室和加州大学旧金山分校的研究人员开发出的一种新型测试方法可能会改变这一点。这
新技术帮助恢复大脑的血液流动
2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来，技术的爆炸性进步让我们对于修复中风或动脉阻塞导致的大脑血流不畅取得了长足的进展。历史上，显微技术的突破使得医生们能够进行精细的手术操作，从而能够准确清除动脉的堵塞物以及导致中风的血块沉积。而如今，医生们又实现了微创血管手术操作。血管内手术操作并不需要制造开创性的伤口。医生们使用微型管达到大脑血管内部，之后，从微型管的尖端搭建支架或其它设备