首个丁丙诺啡皮下植入物Sixmo（6个月持续释放）获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Titan制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准医药产品Sixmo（buprenorphine，丁丙诺啡）植入物，该产品适用于在医疗、社会和心理治疗的框架内，作为一种替代药物，用于需要舌下丁丙诺啡≤8mg/天的临床上稳定的成人患者，治疗阿片依赖（opioid dependence）。现在，C
百亿级康复器械市场调查 设备物联网化成为重要方向
近日，相对于医疗器械，康复器械的产业化发展速度要缓慢很多，康复器械由于具有“大品类，小市场”的特点，行业集中度普遍较低，上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。数百亿的市场规模，依然没有龙头出现，据动脉网了解，以康复器械为核心业务的厂商，头部企业年营收在1-5亿之间，与医疗器械公司相差甚远。康复器械公司的发展遇到了哪些问题，为何至今没有巨头出现，行业到底是不是真的即将快要爆发增长
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（thecreencreen F
Robert Langer等最新Sci Transl Med：用于胃肠道治疗的智能温敏设备
2019年4月18日讯 /生物谷BIOON /——胃肠道设备（如支架、内窥管、气球和药物输送系统）可以帮助临床医生治疗各种疾病。但是目前可用的触发药物在特定地点和时间释放的方法，或触发设备拆卸或改变形状的方法往往很慢，这可能会限制这些工具的效果。图片来源：Science Translational Medicine布莱根妇女医院和麻省理工学院的研究人员正在设计一种可以通过摄入一种温暖的液体来触发分
美研究人员给小鼠植入透明3D打印头骨
美国研究人员3D打印了一种透明头骨，植入小鼠颅内，可实时观察小鼠全脑表面的神经活动。这将有助于人们了解脑震荡、阿尔茨海默病和帕金森病等人类脑疾的发病机理。发表在近期英国《自然·通讯》杂志上的这项研究展示了这种名为“See-Shell”的可植入器械。它可以帮助研究人员掌握小鼠大脑全局动态。最新的脑科学研究认为，一部分脑区的活动会同时对其他脑区造成影响。论文共同作者、美国明尼苏达大学助理教
巨头入局 超35种3D打印植入物获批 生物组织打印产业前景看好
“3D打印将给几乎所有产品的制造方式带来革命性变化。”前美国总统贝拉克·侯赛因·奥巴马曾这样说过，可时至今日，奥巴马已经卸任两年了，3D打印的革新依然还在路上。3D打印行业的发展，不如预期般美好。尤其是在长周期高壁垒的医疗行业中，应用设想可以包装得包罗万象，但是临床落地之路却只能抽丝剥茧，经历漫长的过程。那么3D打印在医疗行业究竟到了什么阶段呢？动脉网通过盘点海外发展情况和采访国内业内
西门子医疗创新产品与解决方案亮相第31届国际医疗仪器设备展览会
在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上，西门子医疗聚焦部队医院高端、高效以及实地救治的需求，展出多款新品和解决方案，全面展示公司在推进精准医疗、转化诊疗模式方面的成果与进展，彰显西门子医疗为实现“健康中国2030”规划所做出的承诺和努力。 第31届国际医疗仪器设备展览会西门子医疗展台 在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上，西门子医疗展出多款新品和解决方案，全面展示公司在推进精准医疗
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年，是一家医疗器械公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi
Paige.AI的人工智能癌症诊断平台获FDA“突破性设备”称号
近日，总部位于美国纽约的数字病理学初创公司Paige.AI因利用人工智能诊断癌症而获得了FDA（美国食品药品管理局）的“突破性设备”称号。Paige.AI成立于2017年，并在2018年2月6日完成2500万美元A轮融资。据该公司称，这是FDA首次批准将人工智能用于癌症诊断。Paige.AI的人工智能癌症诊断发建立在Paige.AI的联合创始人兼首席科学官Thomas Fuchs博士的
关于卫材（苏州）贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明
卫材（苏州）贸易有限公司经日本新生电子株式会社合法授权，为ICG清除率检查仪-RK-1000型号A在中国境内（香港、澳门、台湾除外）的独家进口商和销售商。近期，本公司发现有企业冒充ICG设备中国区总经销商，在各类线上平台发布虚假招商信息。为维护本公司合法权益，特此声明。声明全文如下： 关于卫材（苏州）贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明