巨头纷纷打入医疗器械圈 行业将受大冲击！
2015年的医械圈可谓是风起云涌，医疗器械行业可谓是处于风口浪尖。身在圈内的每一位都明白目前医疗器械无论是耗材或设备方面都不怎么好做，但即使是处于这样的一段时期，还有许多巨头企业进军医械圈。
SGS提醒医疗器械企业：ISO 13485最新版即将发布
上海2016年1月11日电 -- 据ISO官网消息显示，在经历为期两个月的投票后，ISO 13485最终国际标准草案（FDIS）已获高票通过，ISO 13485最新版也将于2016年第......
2016 Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业顺势前行
上海2016年1月12日电 -- 创新是产业的发展源泉，研发能力是提升产业发展层次的重要基础，2016年，作为国际领先的专注为医疗器械设计与技术提供服务的平台，Medtec中国系列展览会......
第一批国家医疗器械检查员名单出炉
1月18日，药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任35人为第一批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。
预测医疗器械产业2016五大趋势！
医疗器械产业又走过了一年，在过去一年中医疗器械公司虽然未能像众多医药公司那样获得世人的广泛瞩目，但仍可以说得上是发展飞速。那么，2016年医疗器械产业会迎来什么挑战？
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基
中国医疗器械管理要变天？2016敬请期待！
2016年即将到来，如果有跨国企业想要进入中国医疗器械市场，他们要先做些什么？最近，Sidley Austin的合伙人Scott Bass就做出了如下预测。
CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称