中关村医疗器械园开园仪式暨产业促进成果展示在京成功举行
为深入贯彻落实习近平总书记提出的建设世界科技强国的战略思想，全面体现国家创新驱动发展的战略要求，实现市委、市政府完善首都科技创新核心功能的战略意图，推进中关村核心示范区创新辐射带动引领的战略部署，打造北京南部创新高地，由中关村管委会、大兴区人民政府、中关村发展集团主办，大兴生物医药产业基地管委会、中关村医疗器械园有限公司承办的“中关村医疗器械园开园仪式暨产业促进成果展示”大会于6月18日在大兴生物
六部委发文，重点发展10类医疗器械产品
6月7日，科技部、卫计委、体育总局、食药总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部共同印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》的通知，就“十三五”卫生与健康科技创新提出了发展目前、重点任务和保障措施。其中，在重点任务中，六部委明确提出要“加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本”。通知提出，在医疗器械研发方面，重点突破一批引领性前沿技术，重点发展医学影像设备、
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知
医疗器械召回管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定
CDE可全程介入
4月13日，6个病种（肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆）的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。指导原则的起草说明指出，此次所涉及的治疗
总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监
新型药物洗脱支架提升冠心病介入手术治疗效率
冠心病是严重威胁人类健康的心血管疾病之一，在我国的发病率和死亡率逐年上升并呈现年轻化态势。随着医疗技术革新，冠心病的经皮冠状动脉介入（简称PCI）治疗因其创伤小、恢复佳、再狭窄发生率低等优势，逐渐成为主
梅斯医学介入智慧医疗，开启医学领域的VR教育
北京2017年3月29日电 /美通社/ -- 2017年3月10-12日，中国国际心力衰竭大会在北京隆重召开，来自梅斯医学总监王帅在科技论坛上分享了VR技术在医疗行业的应用。 随着智慧医疗的兴起，医生和患者开始关注到科技
葛均波院士于上海德达医院开展冠心病介入手术网上直播
上海2017年3月29日电 /美通社/ -- 今日，国内首屈一指的心血管介入专家、中国科学院院士葛均波教授在上海德达医院完成了两台复杂的冠心病介入手术治疗，并向全国及全球的心血管医生进行了实时的网络直播。上海