免疫检查点+微生物组！百时美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究，评估Opdivo/VE800治疗多种癌症
2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司，专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究，评估该疗法与百时美施贵宝（BMS）的抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivoluma
Blood：关闭“免疫检查点开关”或有望彻底摧毁癌细胞
2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Blood上题为“EBV-microRNA-BHRF1-2-5p targets the 3'UTR of immune-checkpoint ligands PD-L1 and PD-L2”的研究报告中，来自格里菲斯大学等机构的科学家们在癌症研究领域取得重大发现，文章中，研究人员揭
新修订《药品管理法》今日起施行 多个要点值得关注
2019年12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始施行。本次修订是18年以来，《药品管理法》迎来的又一次大规模修订。本次修订的内容中，我们也可以看到很多近几年颁发政策的影子。在新法规施行前夕，国家药监局又发布了“国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告”，其中再次提及12月1日起须贯彻落实的五大要点，足见本次法规施行的重要程度。五大要点分别是：全面实施药品上市
绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球（LY03004）距离在美获批上市又近一步。目前，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）正式检查报告。报告显示，公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查（PAI，Pre-approval Inspection）。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一，LY030
The Lancet：检查点抑制剂—派姆单抗或能有效延长恶性头颈癌患者的存活时间
2019年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中，来自耶鲁大学癌症中心的研究人员通过研究发现，派姆单抗(Keytruda，Pembrolizumab)或能增加恶性头颈癌患者的存活时间。在这项III期临床试验中，研究者发现，相比标准疗法而言，派姆单抗疗法能明显改善此前无法治疗的复发性或转移性头颈癌患者的总体生存状况。图片来源：stock.
Science子刊：轮状病毒疫苗有望克服对免疫检查点阻断疗法产生的抵抗性
2019年11月4日讯/生物谷BIOON/---从流感疫苗到有助于预防水痘和麻疹的疫苗，许多疫苗被广泛用于预防传染病。在一项新的研究中，法国研究人员提出了一个诱人的问题：轮状病毒疫苗能否被重新利用，以克服癌症免疫疗法中出现的耐药性？他们致力于研究对一种称为免疫检查点阻断疗法的癌症治疗方法产生的耐药性（或者说抵抗性）。迄今为止，他们的研究表明这个问题可以用响亮的“是”来作答。相关研究结果近期发表在S
T细胞激活+检查点抑制：三联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生存率达80%！
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会（SITC）2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法（INO-5401、ION-9012、Libtayo）治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期临床研究（NCT03491683）的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原（hTERT、
Nat Commun：免疫检查点抑制剂耐药性与代谢失衡有关
2019年10月21日讯 /生物谷BIOON /--Dana-Farber癌症研究所与麻省理工学院(MIT)布罗德研究所(Broad Institute of MIT)和哈佛大学(Harvard)合作的科学家们报告称，使用检查点抑制剂药物nivolumab治疗后，一些癌症患者的代谢失衡与免疫治疗药物的耐药性和较短的生存期有关。研究人员表示，这种化学变化反映了癌细胞或免疫系统在接受PD-1抗体药物n
首创免疫检查点抑制剂！阿斯利康/innate新型NKG2A靶向抗体monalizumab进入III期临床开发！
2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）将推进单抗药物monalizumab进入一项III期随机临床研究，评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。该研究预计在2020年启动，双方将共同出资开展这项研究。
RIG-I激活对免疫检查点阻断发挥抗肿瘤疗效至关重要
2019年9月21日讯/生物谷BIOON/---靶向诸如CTLA-4或PD-1之类的免疫检查点已被证实是一种有效的肿瘤疗法。双重抑制CTLA-4途径和PD-1途径在包括黑色素瘤、肾癌和非小细胞肺癌在内的不同恶性肿瘤中显示出特别强的临床反应。然而，在不同患者之间表现的临床反应存在显著的差异，而且人们对潜在机制的理解仍然有限。几种因素已被提出用来预测对免疫检查点阻断（immune checkpoint