鳞状肺癌一线治疗！美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格
2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗（卡铂与紫杉醇或白
ASCO2018：赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1，数据来自59例转移性CSCC患者，这些患者接受cemiplimab治疗（3mg/kg，每2周一次
安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准，治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症（GIOP）
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Prolia（denosumab，狄诺塞麦）新的适应症，用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP） 患者的治疗。在美国方面，FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关，Prolia新适应症的获批，
ASCO2018：罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗鳞状NSCLC显著延长无进展生存期
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）近日在芝加哥召开，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前，罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的
美国FDA批准礼来Alimta（培美曲塞）新适应症，联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非鳞状肺癌
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alimta（注射用培美曲塞）一个新的适应症，联合卡铂（carboplatin）及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展
美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、
安进Denosumab获美FDA批准治疗糖皮质激素性骨质疏松
5月21日，安进制药公布称美国FDA已批准Prolia(Denosumab)用于治疗男性和女性因糖皮质激素引起的存在高骨折风险的骨质疏松症(GIOP)，其中该类患者群应涉及具有骨质疏松性骨折的历史，存在多个骨折危险因素，对其他可用的骨质疏松治疗失败或不耐受。Prolia是第一个经批准的特异性靶向RANK配体的生物疗法，RANK配体是骨去除细胞（破骨细胞）的重要调节剂。这项批
研究发现双侧枕顶联合皮质负责视听感觉整合中多模块信息输入的匹配过程
神经软体征，包含运动协调性、感觉整合等多种功能。以往研究证实，它是精神分裂症谱系障碍群体敏感、特异、可靠和有效的生物学标记。最近的神经影像研究表明，精神分裂症患者的神经软体征有对应的神经基础。大多数研究集中在运动协调性体征的神经基础上，而探究其他神经软体征的神经基础也是同样重要的。感觉整合是神经软体征之一，整合从不同感觉模块来的外部信号，对外部世界的认知表征具有重要作用。然而，很少有研究在健康和临
KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点
5月3日，美国默沙东制药公司称，在一项中期分析中，公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA？ (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据，默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已
Science：来自底板神经元的信号传递诱导新皮质神经元经历形态变化
2018年4月25日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自日本几家研究机构的研究人员在哺乳动物中发现发育中的新皮质神经元经历从多极形态到双极形态的形态转变，而且这种形态转变至少部分是由于大脑发育期间的神经元迁移信号传递。相关研究结果发表在2018年4月20日的Science期刊上，论文标题为“Synaptic transmission from subplate neurons cont