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中国颅内血栓抽吸导管系统获批,降低脑梗致残率

2021年5月,禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木中国“)宣布,中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTM已获国家药品监督管理局批准上市。此创新产品拥有自主知识产权及循证医学证据,为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案,以进一步降低致残率,减轻疾病负担。

2021-05-24

石斛黄酮合成及调控研究取得进展

  铁皮石斛(Dendrobium officinale)为兰科(Orchidaceae)石斛属(Dendrobium)多年生草本植物,被国际药用植物界称为“药界大熊猫”。铁皮石斛是一种应用历史悠久的药食同源植物,富含多糖、黄酮、生物碱、联苄类等活性成分。黄酮类化合物具有抗氧化、抗衰老、抗病毒等功效,同时也是植物自身抗病、抗逆的主要成分。

2021-03-18

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

2021年4月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。

2021-04-09

研究发现肠道梭菌中新型黄酮还原酶及其生理功能

  近日,Nature Communications在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心姜卫红研究组题为Discovery of an ene-reductase for initiating flavone and flavonol catabolism in gut bacteria的研究论文。该研究发现了来源于肠道微生物的一

2021-02-19

研究揭示莲子心黄酮碳苷合成的分子机制

   黄酮碳苷是类黄酮化合物的一个重要分支,其具有独特的化学结构、广泛的生理活性和显着的药理活性,近年来受到广泛关注。目前,学界已对一些植物来源的黄酮碳苷进行了结构鉴定,但对黄酮碳苷生物合成的分子机制知之甚少。莲(Nelumbo),又称为荷花,是一种药食同源的水生植物,其荷叶、藕节、莲子、莲子心、莲房和莲须皆可入药,但药效不同。

2021-02-04

阿达单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!

Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。

2021-02-17

信达生物阿达单抗注射液获批2项新适应症

  12月23日,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)2项新适应症获NMPA批准,用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020

2020-12-25

信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达单抗)获批新适应症!

达攸同®的原研药是罗氏安维汀®,苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。

2020-12-29

第四个国产阿达单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03

信达生物宣布阿达单抗注射液在中国获批新适应症

 11月23日,信达生物宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药监局批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎,这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎(J

2020-11-25