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ESC最新重磅:房颤患者支架置入术后使用毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华法三联治疗

8月27日,备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会(ESC2017)在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上,RE-DUAL PCI™试验结果揭晓,再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入(PCI)并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®(达比加群酯)联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联

2017-08-28

基因克肺癌新药获 FDA 优先审评资格

罗氏集团旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布, FDA 已经接受了该公司的补充新药申请 (sNDA),并为 Alecensa(alectinib) 颁发了优先审评资格, 用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线疗法。FDA 将在 2017 年 11 月 30 日之前做出决定。据美国癌症协会 (American Cancer S

2017-08-07

基因克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评

8月2日,罗氏制药旗下公司基因泰克表示,美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请(sNDA),并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗(一线疗法)优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn

2017-08-04

2017上半年勃格殷格翰实现强势增长

上半年净销售额达92亿欧元经汇率调整后增长率达24%,主要由扩大的动物保健业务推动所有业务实现净销售额增长德国殷格翰,2017年8月2日–在2017年上半年,勃林格殷格翰业绩喜人。与去年同期相比,经汇率影响调整后净销售额增长了24%,达92亿元(以欧元计算,增长率达27%)。今年上半年,勃林格殷格翰的业绩首次包括了今年年初收购的赛诺菲动物保健业务梅里亚的净销售额。正如预期,这为净销售额的强势增长做

2017-08-02

Medidata携手格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理

全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)与杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)(下称“泰格医药”)共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性,提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上,来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家,共同探讨在目前法规发展的要求下,对临床试验数据和质量的有效管理。原中

2017-07-29

杰特贝在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE

2017-07-28

公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%

新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化(CF)三药组合的一二期临床结果,令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂(VX-440、VX-152 、和VX-659)的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能,比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群,估计90%的CF可以受益。药源解析CF

2017-07-19

FDA受理杰特贝皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

 2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的

2017-07-20

ISTH 2017:杰特贝A型血友病疗法Afstyla表现长期疗效

在7月8-13日德国柏林召开的第26届国际血栓与止血大会(ISTH)上,血浆蛋白生物制剂疗法企业杰特贝林(CSL Behring)公布了A型血友病治疗药物Afstyla(lonoctocog alfa,重组单链凝血因子VIII,rFVIIISingleChain)新的研究数据。数据显示,Afstyla用于预防性治疗(prophylaxis)和按需治疗(on-demand)可降低药物平均使用量,同时

2017-07-11

杜立实验室在裂殖酵母中发现违反孟德尔定律的自私基因

2017 年 6 月 20 日,我所杜立林实验室在《eLife》发表题为“A large gene family in fission yeast encodes spore killers that subvert Mendel's law”的研究论文。该论文通过研究裂殖酵母的种内生殖隔离现象,发现一个之前功能未知的基因家族的成员是违反孟德尔定律的自私基因。孟德尔的分离定律指出二倍体中位于基因组

2017-06-21