国产红斑狼疮新药泰它西普,上市申请获CDE受理
11月13日,CDE官网显示荣昌生物自主研发的系统性红斑狼疮类新药注射用泰它西普上市申请获得CDE正式承办受理。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病。从发病机制上看,主流观点是认为遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下导致患者体内B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位,然后在补体的参与下,引起急慢性
基因泰克公布CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果
日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了Gazyva(obinutuzumab)治疗增生性狼疮肾炎(proliferative lupus nephritis)的最新临床结果。试验达到了主要终点,在接受治疗52周到76周之间,接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患者组中达到完全肾脏缓解的患者比例显着优于对照组。Gazayva还达到了关键性次要疗效终点。这
继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!
2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟调整
勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继续主导欧唐宁?的市场推广,礼来将继续主导Basaglar的市场推广。勃林格殷格翰
勃林格殷格翰广撒“英雄帖” 首个生物医药“创新大赛”正式启动
2019年11月7日,在第二届中国国际进口博览会上,德国药企勃林格殷格翰宣布其创新大赛正式在中国启动, 这是跨国药企在中国主办的首个生物医药类创新竞赛,旨在与中国创新企业或个人展开全方位互动与合作、激励中国本土创新。 “研发创新是我们长期发展的原动力。如今,前所未有的科学创新正在中国频频呈现,这里正迅速成为全世界生物医药研究的创新枢纽。”勃林格殷格翰跨边界研究全球负责人Henri Doods博士充
降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)心衰项目第6项研究!
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医院内每日10mg剂量Jardiance治疗是否能改善住院患
Gut:HIV药物利匹韦林或能有效改善机体肝纤维化症状
2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Gut上题为“Rilpivirine attenuates liver fibrosis through selective STAT1-mediated apoptosis in hepatic stellate cells”的研究报告中,来自西班牙瓦伦西亚大学等机构的科学家们通过研究发现,一种用于治疗HIV的抗逆转录病
百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿
近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。此前百奥泰因为零营收闯关科创板引起外界讨论,此次若顺利拿下阿达木单抗首仿,绝对是上市前夕的一个重磅消息。全球药王年销售205亿美元,在中国获批3个适应症TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫
《Cell》重磅:北京大学张泽民课题组与勃林格殷格翰联合发表关于单细胞测序刻画肝癌免疫微环境动态特征的研究
北京大学生命科学学院、北京未来基因诊断高精尖创新中心(ICG)、生物医学前沿创新中心(BIOPIC)张泽民课题组、首都医科大学附属北京世纪坛医院彭吉润课题组以及德国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司肿瘤免疫与免疫调节部门多位科学家,在国际期刊Cell上发表了题为Landscape and Dynamics of Single Immune Cells in Hepat