重磅免疫治疗药物泰圣奇®中国上市,突破小细胞肺癌治疗30年困局
4月29日,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治
治疗罕见肺部疾病 勃林格殷格翰nintedanib在欧盟获批
当地时间4月21日,勃林格殷格翰宣布欧洲药品管理局(EMA)已正式批准nintedanib,用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。系统性硬化症(SSc),俗称“硬皮病”,是一种毁容、致残、潜在致命的罕见自身免疫性疾病,它会导致包括肺、心脏、消化道、肾脏等在内的各种器官形成疤痕(纤维化),并可能引发危及生命的并发症。当肺部受到感染时,会
勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。值得一提的是,Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S
Science:利他林等药物让人们更容易从工作中收获快乐
长期以来,人们普遍认为,利他林,Adderall和类似药物通能够帮助人们集中注意力。然而,由布朗大学研究人员进行的一项新研究表明,这些药物实际上是通过引导大脑将注意力集中在完成困难任务的收益而非成本。
勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准!
2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月FDA内分泌和代谢药
泰它西普:全球原创新药从烟台走向世界
2019年11月13日,据CDE官网显示,荣昌生物的注射用泰它西普的新药上市申请正式获得CDE承办受理;2019年12月5日,泰它西普的新药上市申请获得CDE优先审评公示,这标志着泰它西普即将走向市场。同一天,国际风湿病领域年度盛会——美国风湿病学会(ACR)年会正在美国亚特兰大国际会议中心举办,荣昌生物以及北京协和医院的张奉春教授团队受邀,将泰它西普治疗系
两篇NEJM指出HIV治疗新方法---每月肌肉注射长效卡博替韦和利匹韦林
2020年3月17日讯/生物谷BIOON/---根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abacavir-lam
勃林格殷格翰抗纤维化疗法获批 降低肺功能下降速度57%
10日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA批准Ofev(ninetdanib)治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)患者。这是Ofev获得FDA批准的第三项适应症,也是FDA批准的首款治疗进行性慢性纤维化ILDs的疗法。很多肺部疾病都可能发展为进行性慢性纤维化ILD,其中包括自身免疫性ILDs,无法分
美国FDA授予勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)快速通道资格!
2020年03月13日/生物谷BIOON/--礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于伴有慢性肾脏病(CKD)的成人患者,降低肾脏
勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治