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百奥获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发):疗效高出89%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-11-13

“研发英雄” 群雄逐鹿,2020勃格殷格翰创新大赛中国创新冠军诞生

“研发英雄” 群雄逐鹿,2020勃林格殷格翰创新大赛中国创新冠军诞生(2020年11月3日,上海)——德国制药企业勃林格殷格翰宣布,其2020年创新大赛决赛在上海张江科技园区成功收官。经过商业路演及评审团现场投票,初创公司雨霖细胞科技和Delonix Bioworks两家公司脱颖而出,共同摘得桂冠!获奖者照片照片图说:从左至右:薄荷天使基金创始合伙人刘毓文、

2020-11-04

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)获欧盟批准,已在中国获批!

Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-11-03

罗氏圣奇®免疫联合治疗方案在中国获批用于治疗肝细胞癌

 2020年10月28日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(以下简称“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。

2020-10-28

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)获国家药监局批准!

Tecentriq+Avastin组合是首个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性HCC的癌症免疫治疗方案。

2020-10-30

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19

院士:疫情期间需提高精神疾病规范性化治疗水平

 精神疾病是一个不容忽视的全球公共卫生问题,来自世界卫生组织的统计数据显示,全球约10亿人正在遭受精神障碍困扰。最新研究显示在排除痴呆后,心境障碍、焦虑障碍、酒精/药物使用障碍、精神分裂症及相关精神病性障碍、进食障碍、冲动控制障碍等六大类精神障碍,我国患病率高达9.3%,精神疾病给患者和家庭及全社会都带来了沉重的负担。中国科学院院士、中华医学会精神

2020-10-14

罗氏Tecentriq+Avastin(圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27