罕见病IPF市场:罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
罕见病IPF领域,罗氏大战勃林格,好戏上演!FDA同时批准2种特发性肺纤维化(IPF)药物,双方再次回到起跑线上!
COPD重磅炸弹——勃林格新药Spiriva Respimat获批,将取代市场No.1药物
Spiriva Respimat将成勃林格呼吸管线中的一枚重磅药物,该药采用吸入性气雾配方,将取代市面处方量第一的COPD药物Spiriva HandiHaler。
勃林格投6亿美元开发新一代肺癌免疫疗法
近年来,癌症疫苗研发领域失败案例累累,勃林格殷格翰迎难而上,与CureVac签署6亿美元协议,合作开发肺癌新一代免疫疗法,进一步挖掘肺癌新药Gilotrif的潜力。
礼来SGLT-2抑制剂闪亮登场——勃林格-礼来联盟美国推出降糖新药Jardiance
Jardiance的上市,对礼来尤其重要,目前该公司正面临专利悬崖,Jardiance为SGLT-2抑制剂类降糖新药,是礼来与其他巨头SGLT-2抑制剂抗衡的最佳人选。
勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过
最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息,FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)的吸入式药物Spiriva Respimat。
来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar
FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar,因专利诉讼该药上市将延至2016年中,而在欧盟和日本,Basaglar预计将于2015年上市,届时将对来得时展开大屠杀。
勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新
勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。
勃林格殷格翰COPD药物Striverdi Respima获FDA批准
勃林格殷格翰COPD药物Striverdi获FDA批准,该药是一种高度选择性长效LABA,此前已于2013年12月获欧盟批准。
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准
勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终于获得了FDA批准,该药属于新兴的GSLT-2抑制剂类药物,此前因工厂生产问题,FDA曾拒绝该药的新药申请,给礼来带来了不小的麻烦。
FDA授予勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定
FDA授予勃林格口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,此前,欧盟已授予该药上市许可申请(MAA)加速审批资格。