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抗病毒药物德西韦临床试验在武汉启动

在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠

2020-02-06

美国同意豁免德西韦药物专利?消息有待证实

2月2日晚间,一则“美国公共安全卫生部门经特朗普特批,同意将该药物专利豁免,向中国紧急公开药物分子结构至4月27日”的消息在网络上热传。正值吉利德在研药瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究将在武汉疫区开展之际,该消息无疑是利好。随后部分媒体也在报道中引用了该消息,但来源指向并不明确。3日,亿欧大健康查证后发现,消息中涉及

2020-02-03

我国科学家在Cell Research期刊发文指出德西韦和氯喹在体外有效抑制2019-nCoV感染

2020年2月9日讯/生物谷BIOON/---2019年12月,在中国中部1100万人口的城市武汉,出现了一种由先前未知的病原体引起的新型肺炎。这些最初的病例与武汉市的一家海鲜市场的暴露有关。截至2020年1月27日,中国当局在中国大陆报道了2835例确诊病例,包括81例死亡。此外,在中国香港、中国澳门和中国台湾发现了19例确诊病例,在泰国、日本、韩国、美国

2020-02-09

武汉病毒所:新冠病毒药物筛选方面取得重要进展,得西韦申报中国发明专利(抗新冠病毒用途)

2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit

2020-02-05

基石药业CS1001联合拜耳戈非尼全球临床研究完成首例患者给药!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、

2020-01-26

默沙东Keytruda(可达)新适应症获美国FDA批准!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于治疗

2020-01-09

默沙东Keytruda(可达)在日本获批三个一线治疗适应症!

2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,日本药品与医疗器械管理局(PMDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)三个新的一线治疗适应症:(1)联合Inlyta(axitinib)一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌

2019-12-23

强生:世卫组织推荐含Sirturo(斯耐,贝达喹啉)全口服方案,用于所有耐药结核病!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)近日宣布,世界卫生组织(WHO)已发布一项决定,推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉(bedaquiline)的治疗方案。该公司表示,WHO发布的The Rapid Communication(快速沟通)表明,含强生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquilin

2019-12-18

默沙东Keytruda(可达)新适应症获美国FDA专家委员会推荐批准!

2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以9票对4票的投票结果,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的

2019-12-19

SHR6390再获批临床 国产CDK4/6重磅新药养成中

  近日,恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌,并将于近期开展临床试验。乳腺癌重磅靶点新药治疗领域在体内,CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化,下调E2F的表达,造成细胞周期阻滞,抑制细胞增殖

2019-12-11