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和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤：年底中国上市，2020-21年提交美欧申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib罕见儿科疾病资格，疗效超越替莫唑胺(TMZ)！

20多年来，新诊胶质瘤没有任何新药，paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-10

基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议

 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，建议有条件批准阿泊替尼片（avapritinib）上市，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。欧盟委员

2020-08-05

北海康成Nerlynx(奈拉替尼)在台湾批准上市！

Nerlynx已在香港和大陆批准上市，是全球首个HER2+早期乳腺癌强化辅助药物。

2020-08-08

贝达药业恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床：疗效击败辉瑞Xalkori！

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)显著延缓肺功能下降！

在中国，Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD)，PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06

再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评！

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查，2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

默沙东/卫材在日本提交Lenvima(乐伐替尼)新适应症申请，疾病控制率95.2%！

在中国，Lenvima已获批2个治疗适应症：肝癌、甲状腺癌。

2020-08-03

降糖药治疗心衰(HFrEF)：勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)III期临床获得成功！

与安慰剂相比，Jardiance显著降低心血管死亡或心衰住院复合终点风险。

2020-07-31

基石药业阿泊替尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评！

avapritinib是首个GIST精准疗法，治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30