复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功
该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
2024-10-09
全球第2款托珠单抗生物类似药在华获批上市
国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，丽珠医药的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）获批上市，适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注射液生物类似药，同时也是全球第2款获批上市的托珠单抗
2023-01-20
全球首个地舒单抗生物类似药博优倍®在华上市，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症！
作为中国目前唯一用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活。
2022-12-10
国内肿瘤患者再添治疗新选择，贝伐珠单抗生物类似药新增卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤三大适应症
据悉，自2021年11月获得NMPA上市批准用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的治疗后，至此，贝伐珠单抗在国内已获批五项适应症。
2022-04-29
Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中曲妥珠单抗emtansine的预测性生物标志物
HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC，例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1))，HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此，ADC生物标志物可能更复杂，也反映了细胞内的药物转运。
2021-11-09
第一款可互换单抗生物类似药！美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20