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强生Imbruvica(伊布)联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求扩大Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的标签,纳入:Imbruvica与利妥昔单抗(rituximab)联合用药方案(IR)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在美国,艾伯维在2019年11月

2020-01-21

和黄医药索凡治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,评估索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究(SANET-p)的独立数据监测委员会(IDMC)已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止

2020-01-21

和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡与拓益组合疗法!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

2020-01-15

Brilinta(卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示,在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后24小时内启动治疗,与单用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康

2020-01-29

基石药业CS1001联合拜耳瑞戈非全球临床研究完成首例患者给药!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业近日宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(regorafenib,拜万戈®)的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、

2020-01-26

印度合成出对耐药鲍曼氏杆菌具有高抗菌活性且无毒的新型分子

 《印度教徒报》消息,印度贾瓦哈拉尔·尼赫鲁高级科学研究中心(JNCASR)抗菌研究实验室的研究人员,通过将氨基酸(甘氨酸)与聚合物进行化学连接(共轭),开发出一类新型分子——氨基酸共轭聚合物(Amino Acid Conjugated Polymers,ACPs),对多重耐药鲍曼不动杆菌具有高度的抗菌活性,同时对人体细胞没有任何毒性。相关研究成果

2020-01-17

Science:揭示乳腺癌药物帕博西的新型作用机制

2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --药物帕博西尼(palbociclib)在临床上被批准用来治疗乳腺癌,近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究揭示了药物帕博西尼发挥疗效背后的分子机制,其机制或许并不是科学家们此前想象的那样。研究者Seth Rubin教授表示,这项研究中,我们对帕博西尼相互作用

2020-01-06

热休克反应诱导剂arimoclomol治疗曼-匹克病C型疗效强劲,今年申请上市!

2020年01月04日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗,其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日,该公司公布了arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型(NPC)开放标签II/III期临床研究的12个月中期数据。长期数据显示,在过去两年中,arimoclom

2020-01-04

礼来Cyramza与厄洛组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治疗存在表皮生

2019-12-18

我国原研抗癌新药泽布获美国FDA批准上市

  2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市,研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的,首次获得FDA批准的抗癌新药。

2019-12-11