喊了好几年,药品一致性评价执行的困难有哪些?
上周末,广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行,参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本
CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施
9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。
戒烟药Chantix无致抑郁或心血管疾病风险
辉瑞公司戒烟药伐尼克兰临床试验获得了最新安全数据,证明其不会引起抑郁或心脏疾病危险,或将消除此前 FDA专家委员会对该药物的安全性顾虑。
Cell:致自闭症的基因突变只要一个足以!
研究人员在去年12月时在自闭症的患者个体中发现了1000多个基因突变,但这些突变如何增加自闭症风险却还不得而知。而现在,UNC医学院的研究人员首次发现这些突变其中的一个是如何废掉一种分子开关并导致自闭症。文章发表在最新的Cell。
Nature:发现第一个致二尖瓣脱垂的基因突变
近日在线发表在Nature杂志上的一篇研究中,美国麻萨诸塞州总医院的一个国际合作研究确认了第一个引起二尖瓣脱垂(MVP)常见形式的‘基因突变——DCHS1基因突变。在三个受遗传性MVP影响的家庭中,每个人体内都发现了DCHS1突变。
致科学家们:你们是要用保密的临床数据召唤神龙吗?
以“干死制药厂”著称的Ben·Goldacre撰写文章,试图解开导致临床实验数据保密现象的错综复杂的网络,表达了对数据进行独立审核的急迫。
学生白领请注意:久坐易致焦虑
最近一项研究发现,类似长时间久坐这样低能量消耗的活动与焦虑风险增加具有相关性,除了久坐之外还包括看电视,在电脑前工作以及打电动游戏,这些统称为久坐行为(sedentary behavior),进一步理解这些行为如何影响焦虑的发生对于开发治疗相关精神疾病的方法策略有重要意义。近日,国际学术期刊BMC Public Health 发表了一篇综述文章,对久坐行为与焦虑发生风险之间的关系进行了总结。
致善生物推出新一代核酸提取仪
厦门致善生物科技股份有限公司自主设计研发的Lab-Aid 824核酸提取仪(注册证:闽厦食药监械(准)字2014第1400001号),近日正式发布上市
孕妇多吃鱼油或致婴儿过敏
许多孕妇在产前都倾向于补充各类营养品,比如富含“欧米伽-3”不饱和脂肪酸的深海鱼油,但瑞典一项最新研究显示,孕妇过量补充“欧米伽-3”可能妨碍胎儿免疫系统发育,导致婴儿出生后在成长过程中出现过敏症状。
台湾登革热疫情加剧已致13人丧生
台湾当局疾病管制部门11日召开新闻发布会披露,截至11月10日,今年台湾已累计发现登革热病例10600例,其中97%出现在高雄市,且登革出血热均发生在当地,目前已死亡13例、住院7例。台湾疾病管制部门新闻发言人周志浩