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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx

2015-12-15

穿越2018 细数仿制药企业郁闷指数TOP5

11月18日CFDA关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第231号)出台,文中第二条明确了评价的对象和时限。对象为没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的已经批准上

2015-12-09

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自

2015-12-09

十三位企业家荣膺安永企业家奖,医药健康占半壁江山

2015年11月27日,上海– 安永今日揭晓安永企业家奖2015中国获奖者名单(见附录一),来自于服务业、科技业、新兴行业、医药及生命科学业、消费品及零售业的13位企业家获此殊荣。获奖者将出席今天晚上在上海浦东香格

2015-11-30

国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告(2015年第259号)

《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx

2015-12-03

做口服胰岛素的那家以色列Oramed又与一家中国企业达成合作 金额超过5000万美元

11月30日晚,以色列制药商Oramed Pharmaceuticals宣布,已与中国合肥生命科技园投资开发有限公司(以下简称合肥生命科技)签署一项价值超过5000万美元的许可与投资协议。根据协议,合肥生命科技将获得Oramed口服胰岛素

2015-12-01

排除万难,生命科学公司与技术企业大举进军互联网医疗

调查结果表明,90%的生命科学技术公司声称,虽然互联网医疗在企业总体经营战略中扮演着重要角色,但同时也正面临着各种各样的挑战。

2015-11-25

食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

2015-11-13

盘点:全球生物科技企业Top10

根据2014年度公司市值排名情况(见下表),生物谷小编将对全球生物科技企业Top10进行简要介绍。

2015-11-05

PD-1两大明星药物对抗赛:Opdivo首次“跑赢”Keytruda

百时美施贵宝及默沙东同时公布了公司第三季度销售情况,销售数据显示百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo的销售额首次超过了默沙东Keytruda的销售额。

2015-11-03