艾贝泰制药设备科技有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会
2018年5月17-19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开!论坛先后在天津,沈阳,成都,武汉,广州,北京,上海等多个城市举办,成为细胞治疗业界促进交流合作,技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场,即将隆重开启的大会,设立了三大分会场,十二个专题版块内容来自国内外五十位大咖,将围绕细胞治疗最新趋势,关键技术,创新成果报告及讨论交流。本次会议设置主论坛及三大分会场,学术专场、临
ctDNA甲基化液体活检技术定义癌症早筛,莱盟君泰LAM助力精准医疗
2018年3月27日,专注于开发癌症早期筛查与临床干预前沿技术的莱盟君泰LAM今日宣布,目前该公司已为美国医生提供突破性癌症早期筛查IvyGene检测产品,该产品基于ctDNA甲基化液体活检技术,将在今年向公众全面推出。IvyGene检测是一项精准、无创血液检测,该产品通过检测血液样本中ctDNA的多个位点的甲基化模式,以确认恶性肿瘤的存在,并提供与肿瘤相关的实时信息。顺应国家健康战略,癌症早期筛
基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L
国内首个抗心衰1类化药-信立泰S086正式申报临床
3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,笔者在网站上查询到的相关信息如下:机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086,中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中,沙库巴曲(又称沙库必
昆药集团1类创新药喜获CFDA临床批件
近日,昆药集团治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”喜获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床批件,意味着该药在中国获准进入临床试验。KPCXM18是CFDA颁布《天然药物新药研究技术要求(2013)》以来第一个按天然药物1类注册的创新药物,目前尚无企业获得该药品的生产批文。1脑卒中成为健康“第一杀手”,新药开发难突破急性脑梗死又称急性缺血性脑卒中,包括脑血
昆药集团双氢青蒿素片进入Ⅱ期临床试验
14日,昆药集团股份有限公司(简称“昆药集团”)发布公告显示,近日,获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》,对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验,初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK 特征及安全性”II 期临床研究方案审批同意,标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。项目基本情况
针对胶质母细胞瘤 基因泰克疗法今日获批
今日,罗氏集团(Roche)成员基因泰克(Genentech)宣布美国FDA已经批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤成人患者。该药物之前获得了FDA加速批准程序的临时批准,于今日获得完全批准。神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤,占所有原发性脑瘤的近四分之一,占所有恶性肿瘤的四分之三。胶质母细胞瘤(或多形性胶质母细胞瘤)是最常见和最具侵袭
功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方
中国首个抗艾创新药,长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月,南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后,公司正积极努力,争取明年在中美同时开始临床试验,联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近,美国食品药品管理局(FDA)批准了一个二合一的联合用药。11月21日,FDA批
基因泰克淋巴瘤新药获批
罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。此次Gazyva获批是基于一项3期临床试验GALLIUM的结果。该研究显示,与初始接受Rituxan(rituximab)作为一线治疗方案的患者相比,接受
基因泰克淋巴瘤新药获FDA批准
2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --昨日,基因泰克(Genentech)宣布FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗药物联合治疗先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期后期、III期或IV期)。此外,在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。FDA批准该疗法是基于一项名为GALLIUM的临床3期试验结果。在试验中,与一线治疗药物R