豪掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法
日前，罗氏旗下基因泰克公司宣布，与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系，该合作的总价值可能高达20亿美元，主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法，用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布，此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物，与Adaptive专有的T细胞抗原受体（TCR）发现和免疫分析平台TruTCR相结合，目的是加速研发
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和
基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力
目前，在炎性疾病（类风湿性关节炎）治疗药物市场中，JAK抑制剂占有很重要的地位，已经获得上市批准的包括：Incyte与诺华制药的Ruxolitinib（JAKAVI）、辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）以及新近Incyte与礼来的Olumiant（baricitinib）。同时，这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病，JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研
基因泰克的研发新嗅觉：开发改良双特异TCR疗法
11月19日，致力于提供具有改变严重疾病患者生活质量的全球首创疗法的英国生物科技公司Immunocore表示，公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议，双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。该候选药物是一款靶向肿瘤表达的MAGE-A4蛋白的ImmTAC？分子。根据协议条款，Immunocore将主导第一次人体临床试验工作，以确定IMC-C103C作
1亿美元助力实体瘤免疫疗法进入临床期，基因泰克更新研发合作
今日，行业领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司Immunocore宣布，与罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司签署新的研发合作协议，将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构，靶向表达黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）肿瘤抗原的双特异性分子，能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。Immunocore公司的独特技术平台能够生成名
诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极
诺华（Novartis）公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中，brolucizumab达到了与目前标准疗法相比，非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
首届滇沪论坛在昆召开，打造医术、学术、技术沟通全平台
今天，2018昆明市心血管论坛暨首届滇沪论坛在春城昆明召开。该论坛致力于打造医疗系统首个大规模持续性的云南-上海互帮互助项目，不断促进优质医疗资源下沉，推动学术交流与技术沟通，架起心血管疾病创新治疗桥梁，为更多云南患者提供生命“心”机遇。波士顿科学参与本次滇沪论坛，共筑医学平台搭建，促进两地学术交流和技术进步。今天，2018昆明市心血管论坛暨首届滇沪论坛在昆明召开。该论坛致力于打造医疗系统首个大规
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极
日前，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示，与安慰剂相比，在有高风险出现严重并发症的流感患者中，baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间，并且耐受性良好，未发现新的安全信号。几个月之前，鉴于已获得的临床试验优异结果，美国FDA接