礼来与第一三共达成商业化协议：在日本销售5-HT1F激动剂Reyvow，用于偏头痛急性治疗!
Reyvow代表着美国FDA在20多年来批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物，已在4个国家获得批准。
2021-08-31
默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批2项新适应症!
Keytruda获批：（1）联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者；（2）单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!
2021-08-29
阿斯利康Forxiga(达格列净)获日本批准：首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!
在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中，Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。
2021-08-29
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估：疗效优于多款生物药!
Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-09-07
药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日，药明巨诺发布公告，称其靶向CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法瑞基仑赛（relma-cel）注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示，瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条，行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月，瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
2021-08-16
天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果，新冠特效药更近一步？
天境生物宣布，旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究（NCT04341116）取得良好的中期结果。与对照组相比，接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知，新冠病毒（包括德尔塔变异株）可诱发促炎细胞因子激增，而粒细胞-巨噬细
2021-08-13
欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab)：疗效优于多款生物药!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-08-25