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诺华5个新药同一天获得日本批准:Tabrecta、Entresto、Mayzent、Enerzair和Atectura

分别为:Tabrecta(肺癌)、Entresto(心衰)、Mayzent(多发性硬化症)、Enerzair和Atectura(哮喘)。

2020-06-29

百时美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法!

liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。

2020-06-24

罗氏CD79b靶向药Polivy日本申请上市,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Polivy是第一个被批准治疗DLBCL的化学免疫疗法,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)。

2020-07-04

罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat)在日本获得全球首个批准!

Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-06-29

第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)在日本获得批准,复星医药引进中国!

Ongentys可阻断分解左旋多巴的COMT酶,使更多的左旋多巴到达大脑,延长临床效果,帮助患者实现运动症状控制。

2020-06-30

阿斯利康Koselugo在日本获孤儿药资格,已在美国上市!

NF1是一种常常导致毁容的、罕见的遗传病,导致肿瘤在神经上生长,Koselugo是一种口服、强效、选择性MEK1/2激酶抑制剂。

2020-06-30

全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(索马鲁肽,片剂)获日本批准!

Rybelsus是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。

2020-06-29

日本加速研制国产新冠疫苗

日本一些制药企业正加速研制国产新冠疫苗,疫苗研发获得日本政府力推。厚生劳动省官员说,这是为了确保国内疫苗供应。日本政府消息人士5月底告诉媒体记者,政府决定向制药企业提供补贴,推动疫苗研制和大规模投产。共同社6月3日援引厚生劳动省官员的报道:“就确保必要疫苗剂量而言,最好是有日本企业国产的疫苗。”依据世界卫生组织数据,全球正在研制的候选疫苗超过120种,其中小

2020-06-11

拜耳/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat在欧盟和日本申请上市!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2020-06-07