打开APP

首个ICV注射液治疗亨特综合征的酶替代疗法在日本获批

  近日,韩国生物制药公司GC制药公司(原名Green Cross Corporation)和总部位于东京的Clinigen K.K.宣布,两家公司于2021年1月22日收到日本批准制造和销售Hunterase侧脑室内(ICV)注射液15 mg(通用名称:idursulfase-beta(重组)),用于治疗粘多糖病II型(亨特综合征)。粘

2021-01-25

辉瑞每周一次长效人生长激素somatrogon在日本递交上市申请!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-29

第一三共Yescarta在日本获批:治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2021-01-27

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-12-29

罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30

日本批准销售基因编辑西红柿 最早2022上市

日本厚生劳动省11日通过其国内首个基因编辑食品的销售申请。这是一种基因编辑的西红柿,含有更多营养成分γ-氨基丁酸,预计最早将于2022年上市销售。据日本广播协会电视台11日报道,日本厚生劳动省负责审查转基因和基因编辑食品的专家小组当天通过了基因编辑西红柿的销售申请。这种基因编辑西红柿由日本筑波大学和企业共同研发,含有比天然品种多4至5倍的γ-氨基丁酸。预计它

2020-12-12

渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国、欧盟、日本进入审查!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2020-12-17

日本研究人员发现决定性别的蛋白质Sry-T

 据日本《共同网》报道,日本大阪大学分子生物学教员宫胁慎吾研究团队10月1日在美国《科学》杂志网络版发表的研究成果称其发现了决定老鼠性别的蛋白质,该团队认为“有望弄清决定哺乳动物性别的机制,今后还将以人类为对象进行验证”。哺乳动物在性别方面具有共同的特征,即拥有“XX”染色体的为雌性,拥有“XY”染色体的为雄性。基于这一特征,该团队用最新方法解析Y

2020-12-10

阿斯利康Forxiga(达格列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-12-06

Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获得批准!

Kyprolis和Darzalex代表了2种关键作用机制(蛋白酶体抑制剂,抗CD38单抗),将填补治疗空白。

2020-11-29