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阿尔茨海默病新药Donanemab的诞生之路:穿越“死亡谷”,闯过“拷问局”

自2001年至今,历经23年的坎坷,礼来终于在Aβ赛道交出了一份满意的答卷。阿尔茨海默病这个新药研发“死亡谷”也在研究人员们前赴后继的尝试中逐渐出现了生机。

2024-07-13

卫材阿尔兹海默病新药Leqembi 2024上半年收入约6000万美元

卫材预测仑卡奈单抗在2024财年的全球收入将达到565亿日元(约3.7亿美元)。仑卡奈单抗自2023年起已陆续在美国、日本和我国获批,卫材预计中国可能成为仅次于美国的第二大市场。

2024-08-06

腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物

FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药,有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升血友病患者用药的技

2024-06-07

Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查,预计年底上市

Olezarsen(IONIS-APOCIII-LRx)是一种新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)结合的反义寡核苷酸,靶向肝脏APOC III mRNA,可以选择性地抑制APOC III的合成。

2024-06-26

罗氏两款新药获欧盟委员会积极意见,有望顺利获批

如果此次获得欧盟委员会批准,PiaSky将成为欧盟首个每月皮下注射PNH治疗药物,在经过适当的培训后,患者可以选择自我管理。

2024-07-01

小分子糖尿病新药临床试验遭FDA暂停,Biomea股价大跌57%

Biomea Fusion专注于发现和开发口服共价小分子,用于治疗代谢疾病和基因驱动的癌症。

2024-06-07

ASO新药治疗遗传性水肿多项III期研究积极,即将申报上市

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病,会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

FDA接受O药皮下注射剂型上市申请,有望明年初上市

纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。

2024-05-08

填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

中国创新药:没有BD的时代,只有时代的BD

无论是BD还是并购,注定只是少数Biotech的路径。2024年,能熬过去的创新药企已经称得上有实力,BD成为这个时代新兴的“卷生卷死”之地

2024-05-14