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系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib 2期临床疗效显著!

与安慰剂相比,deucravacitinib显著降低了疾病活动度。

2022-06-02

中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期项目成功!

在2项研究中,Rinvoq治疗组患者在疾病症状和体征、疼痛、功能、疾病活动、健康相关生活质量、MRI检测到的SI关节炎症(nr-axSpA患者)和MRI检测到的脊柱炎症(AS患者)均有显著改善。

2022-06-02

Nature系列综述:中国创新药研发趋势

总体而言,中国的监管改革促进了本土医疗创新。

2022-05-11

白血病(AML)新药!美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!

基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。

2022-05-31

幼年特发性关节炎(JIA)新药!诺华Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型。

2022-05-23

炎症性肠病(IBD)新药!强生公布Tremfya(古塞库单抗)和Stelara(乌司奴单抗)新数据!

Tremfya是一种选择性IL-23抑制剂,Stelara是一种选择性IL-12/23抑制剂,2款抗炎药均已在中国获批上市。

2022-05-26

华津医药获得千万美元pre-B轮投资,大力推进全球首创溶瘤细菌新药全球开发

SGN1将开创肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控疗法全新治疗领域,给恶性肿瘤治疗带来新的解决方案。

2022-05-25

JTO:中国科学家+中国创新药,首次证实免疫单药新辅助治疗能为早期肺癌患者带来长期生存获益

作为全球癌症相关死亡的主要原因之一,肺癌是无数家庭和个人心头的阴霾[1]。有研究预测在2022年中国癌症发病总人数将高达482万例,癌症死亡病例高达321万例,其中肺癌是致死人数第一的恶性肿瘤[2]。

2022-05-24

柳叶刀·肿瘤学|中西对话:再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量

5月初,中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷,君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函(Complete response letter,CRL)。其中,特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被

2022-05-14