肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请,Iovance股价腰斩
2021年5月,Iovance再次收到FDA要求提供lifileucel药效分析额外数据的回复函,以确保每一批TIL产品符合标准。
2022-06-01
FDA批准礼来口服斑秃新药巴瑞替尼
FDA宣布批准礼来/Incyte合作开发的Olumiant(巴瑞替尼)新适应症,用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准的首个斑秃系统疗法(全身疗法)。
2022-06-15
上海生物医药基金投资NEOMICS,布局新一代T细胞免疫治疗新药
2019年11月,在美国细胞免疫创新中心地带马里兰州,NEOMICS设立了研发部门,专注于发现肿瘤靶向多克隆TCR用于治疗各类实体肿瘤,以满足临床对高效细胞免疫治疗的需求。
2022-06-16
“渐冻症”新药!Albrioza获全球首个监管批准:显著改善临床功能下降,降低死亡风险!
Albrioza是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。
2022-06-15
转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)新药!阿斯利康反义药物eplontersen 3期临床成功!
eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物,可减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生。在3期试验中,eplontersen治疗显著降低了血清转甲状腺素(TTR)水平,延缓了神经病变进展。
2022-06-22
百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!
Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
2022-06-08
软骨发育不全症新药!C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽):治疗0-5岁幼儿,疗效显著!
软骨发育不全症是人类中最常见的不成比例的身材矮小。Voxzogo是全球首个治疗软骨发育不全症的药物。
2022-06-20