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箕星宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择

2022-11-07

FDA批准多重碱基编辑CAR-T临床试验申请

总的来说,这些临床前研究显示,胞嘧啶碱基编辑(CBE)是一种很有前途的技术,基于CBE开发的四重编辑CAR-T细胞7CAR8,具有治疗复发或难治性急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)潜力。

2022-12-05

2023年,这20款重磅新药有望在中国获批

2022年以来,国际形势严峻复杂,疫情持续进展,中国医药行业不可避免地受到了影响,截至目前,国家药品监督管理局批准了42款新药(不包括中药、新适应症),另有6款新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用

2022-12-19

2022年这4款抗肿瘤新药上市,深刻改变了临床实践

2022年,全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看,2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此,其中不乏一些亮点新药方案的出现,给肿瘤学领域带来了希望。

2022-12-23

一线、复发/难治适应症同时在我国获批,罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®将改写弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准

优罗华®独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。

2023-01-13

2022年中国创新药license out交易TOP10

2022年,制药行业谈及最多的关键词除了“资本寒冬”可能就是“国际化”了。从年初信达PD-1在FDA大考中失利,传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法西达

2022-12-19

Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee: AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门

临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计,80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组,55%的试验因受试者人数过少而终止。

2022-12-14

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!Camzyos补充新药申请在美国进入审查:减少对室间隔减容术的需求!

Camzyos是美国FDA批准的首个心肌肌球蛋白抑制剂,靶向oHCM病理生理学。

2022-10-26

徐作军教授: IPF创新药物研发全力加速,中国III期临床研究即将启动!|2022 CTS

IPF患者新希望,PDE4B选择性抑制剂(Preferential Inhibitor)治疗效果极具前景

2022-12-08

绿叶制药1类创新药若欣林®全国上市

若欣林®在国内迎来重磅上市,为国内患者增添新的治疗选择。

2022-12-05