合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请（NDA）的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物， 有望年内获得批准上市。
2023-03-09
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
Nectin-4 ADC，中国创新药的me better机会？
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点，为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定，且随着疗效在更多临床研究中得到确认，其市场空间有望进一步扩大。
2023-04-18
K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Nature：阐明人类mRNA解码机制，为癌症、感染新药研发打开新大门
这项在 Nature 发表的研究表明，与细菌核糖体相比，人类核糖体的解码mRNA密码子的速度更慢，但准确性更高。这些发现揭示了核糖体解码所涉及的分子事件的时空协调，以及临床相关小分子药物靶向人类蛋白质
2023-04-17
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从？
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。
2023-03-28
Nature Medicine：这种在研新药可增强多发性骨髓瘤移植的干细胞动员
Motixafortide+G-CSF是安全的，并且耐受良好，大多数治疗中出现的不良事件仅持续很短时间。一次Motixafortide+G-CSF治疗，有93%的多发性骨髓瘤患者（总共80人）为自体干
2023-04-23