偏头痛新药!欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant:用于急性治疗和预防性治疗!
Nurtec ODT(rimegepant,口腔崩解片)已在美国获批上市,是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。
2022-02-26
克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!
在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-03-03
炎症性肠病(IBD)新药!真实世界数据显示:Entyvio维持治疗从静脉制剂改为皮下制剂安全,不影响疗效!
Entyvio(安吉优,维得利珠单抗)已在中国批准上市,治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。
2022-02-25
糖尿病肾病新药!欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2022-02-23
心衰(HFrEF)新药!新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!
在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
2022-02-25
C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。
2022-02-25
罕见肉瘤(PEComa)首个新药!Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)在美国上市,亿腾景昂引进中国!
Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!
2022-02-24
斑块型银屑病外用新药!Almirall在欧洲推出Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
临床数据显示,与钙泊三醇/二丙酸倍他米松凝胶剂相比,Wynzora显示出更好的疗效和更高的患者生活质量。
2022-02-23
尿路上皮癌(UC)新药!“免疫+靶向”Keytruda+Lenvima组合一线疗效并不优于Keytruda单药治疗!
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。
2022-02-22