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Cell子刊:西安交大学者发现治疗脂肪肝新药,为人类治疗带来希望

研究人员开发的一种氨基酸化合物DT-109,成功治疗了非人类灵长类动物的非酒精性脂肪性肝病,为人类治疗该病带来了希望。

2023-04-13

FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14

NASH新药Kylo-0603在中国临床I期完成首例受试者给药

预计到2030年,全球将有3.57亿人的生活受到NASH的影响。

2023-04-06

启明创投梁颕宇:2023年创新药投资,重点是挖掘 “真创新”

2022年,国内创新药投资褪去火热之势,进入“冷静期”,全年不管是融资数量还是融资金额都大幅缩水。有投资人调侃,很多同行在去年直接选择“躺平”。

2023-04-10

可恢复90%头发生长的斑秃新药,国内批了

昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

2023-03-28

中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请

美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。

2023-03-14

痛风新药两项III期研究成功

3月21日, Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两

2023-03-24

核药领域再传捷报,远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内IND获受理

ITM-11目前已获美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,针对GEP-NETs适应症,ITM-11对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。

2023-02-26

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23

国产CLDN 18.2新药争相出海

安斯泰来zolbetuximab III期研究成功的一声炮响,为CLDN18.2赛道的企业送来了信心和外界的更多关注。

2023-02-24