干眼病新药III期研究失败，合作方和铂医药已终止中国III期研究
5月19日，HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病（DED）患者的III期VELOS-3研究结果：第8周时，Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分
2023-05-23
K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
Nectin-4 ADC，中国创新药的me better机会？
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点，为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定，且随着疗效在更多临床研究中得到确认，其市场空间有望进一步扩大。
2023-04-18
NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Nature：阐明人类mRNA解码机制，为癌症、感染新药研发打开新大门
这项在 Nature 发表的研究表明，与细菌核糖体相比，人类核糖体的解码mRNA密码子的速度更慢，但准确性更高。这些发现揭示了核糖体解码所涉及的分子事件的时空协调，以及临床相关小分子药物靶向人类蛋白质
2023-04-17
Nature Medicine：这种在研新药可增强多发性骨髓瘤移植的干细胞动员
Motixafortide+G-CSF是安全的，并且耐受良好，大多数治疗中出现的不良事件仅持续很短时间。一次Motixafortide+G-CSF治疗，有93%的多发性骨髓瘤患者（总共80人）为自体干
2023-04-23
2023Q1全球创新药投融资盘点：小分子最热，CGT疗法、抗体药物旗鼓相当
2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新疗法/新技术的融资事件（含IPO）超310起，累计融资金额超101亿美元。从月份来看，1月106起，2月98起，3月112起。
2023-04-17