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基石药业RET抑制剂普吉华®入选 “第十四届健康中国论坛•十大新药(国际)榜单”

普吉华®也是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

2022-08-04

肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请,Iovance股价腰斩

2021年5月,Iovance再次收到FDA要求提供lifileucel药效分析额外数据的回复函,以确保每一批TIL产品符合标准。

2022-06-01

B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!

B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。

2022-06-24

HER2阳性乳腺癌新药!欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

糖尿病创新药物iGlarLixi又一临床研究SOLID正式启动,首例中国受试者已正式入组

SOLID是一项开放标签、活性药物对照、为期24周的三期临床试验,旨在比较iGlarLixi与德谷门冬胰岛素(IDegAsp)在已接受口服药治疗血糖仍控制不佳的中国2型糖尿病患者(T2DM)中的疗效。

2022-07-25

国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25

慢性偏头痛(CM)新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

多发性骨髓瘤(MM)创新药!欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

晚期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!

ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。

2022-05-27

聚焦“难成药靶点”的新药“创新工厂”,AI制药公司予路乾行获天使轮融资

这一市场中,国内大多数AI制药企业管线仍处于研发阶段,将AI药物管线推进临床的相关公司也寥寥无几。

2022-07-22