里程碑时刻:首个CRISPR疗法获批上市,已有百位患者接受治疗,售价将高达200万美元
医学科学家、前诺华生物医学研究院总裁 Jay Bradner 博士表示,CRISPR疗法的首次获批,对技术创新者来说是一个里程碑,对研究这一机制的生物学家来说也是如此。
2023-11-18
超50款CGT药物上市,药物研发如何“借力”弯道超车?
从上世纪八十年代PCR被发明到1993年首个经FDA批准的PCR试剂盒投放市场,再到此后近30年时间里,科研者为解决实际应用中遇到的新问题,不断对这一技术进行优化,促使PCR经历了初代传统PCR、第二
2023-10-11
礼来最强减肥药替尔泊肽获FDA批准上市
此次替尔泊肽(Tirzepatide)作为减肥药物获批上市,成为新的“首选减肥药”,华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为,替尔泊肽很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。
2023-11-10
诺华35亿美元收购获得的IgA肾病新药III期研究达到主要终点
诺华宣布,其口服高选择性内皮素A(ETA)受体抑制剂Atrasentan治疗IgA肾病的III期ALIGN研究在36周期中分析取得了积极结果,达到了主要疗效终点,能够显著降低患者蛋白尿。
2023-11-07
又一款国产3CL新冠创新药今日获批,日用药剂量仅为150mg
11月24日,国家药品监督管理局发布公告,附条件批准福建广生堂药业新冠口服1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)正式上市。
2023-11-25
减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。
2023-10-17
恒瑞医药又一款创新药出海
今日,恒瑞医药宣布与印度瑞迪博士实验室(“Dr. Reddy's”)达成协议,将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片目印度地区开发和商业化权利有偿许可给Dr. Reddy
2023-10-09
间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理
第二款新药获得受理,再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来,易文赛将继续加大研发投入,加快药物研发进程,以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法,为更多患者带来新希望,为推动细胞行业的发展做出
2023-10-11