FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市
8月9日，Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese（Avasopasem，GC4419）用于治疗接受标准治疗的头颈癌（HNC）患者因放疗引起的严重
2023-08-10
躺赚1亿美元，CRISPR基因编辑疗法获批上市，张锋创立的Editas坐收专利费
在11名严重镰状细胞病患者和6名输血依赖性β-地中海贫血患者中，Reni-cel疗法的安全性与白消安和自体造血干细胞移植的清髓性预处理一致，未报告与Reni-cel疗法相关的严重不良事件。
2023-12-15
国内首例太空器官芯片研究完成、使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验｜回顾+类器官&器官芯片开启生物医药新篇章
国内支持性政策持续推出、国内类器官学会与团体标准破土而出、国内头部企业蓄势发力使用器官芯片数据的三款新药获批进入临床试验......
2024-02-16
Oncogene：新药plixorafenib或有望治疗人类皮肤鳞状细胞癌
来自图尔库大学等机构的科学家们通过研究发现，一种用于治疗黑色素瘤和肺癌的新型药物plixorafenib或能阻断皮肤鳞状细胞癌的进展。
2023-11-28
安斯泰来：中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请
8月1日，安斯泰来制药集团宣布，NMPA 药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请（BLA）。
2023-08-02
FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险，涉及所有上市的6款产品
研究团队建议，在当前和未来的细胞治疗产品中，应当广泛考虑细胞疗法中潜伏病毒再激活的可能性。
2023-12-01
Dx&Vx新品他克莫司软膏上市，引领特应性皮炎治疗新篇章
10月26日，Dx&Vx在新品发布会上宣布，新品他克莫司软膏正式上市。这款产品的推出，标志着Dx&Vx公司在致力于帮助全球患者摆脱皮肤病困扰的道路上迈出了重要的一步，也标志着Dx&Vx正式进军中国皮肤
2023-11-07
20余年无新药上市，礼来、再生元纷纷布局，内耳疗法和听力损失之战拉开帷幕
听力损失是医学上未满足需求的最大领域之一，影响着全球约 4.66 亿人。听力损失可以追溯到多种原因，包括噪音损害、遗传、顺铂等化疗药物的耳毒性以及正常的衰老过程。
2023-08-21