首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
2011-10-08
广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容
各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日，广东省卫生厅发布2012版基药增补目录（详情见附件），该《目录》作为《国家基本药物目录》（2012年版）和《广东省基本药物增补品种目录（2010年版）》的补充。 对比2010年版的增补目录，2013年版的增补品种增加了34个，达到278个。其中，化学药品和生物制品共计147个品种，增加27个；中成药部分，增加了7个品种。
2013-09-11
新版GSP的认证使药品流通市场准入“门槛”又提高
近年来，随着医药领域的不断发展，对制药企业的发展要求显得愈发严格，新版GSP的认证更是使得药品流通市场准入“门槛”也随之提高了，药店或将面临重新洗牌。
2014-04-29
新版GMP改造：制药设备占主流地位
2013-12-30